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求購(gòu)半固體制劑、口服液、滴眼劑車間管理制度文件，包括：1.液體制劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及生產(chǎn)工序現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序2.液體制劑稱量崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序3.酊劑配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序4.酊劑灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序5.酊劑外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序6.口服液配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序7.口服液灌封崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序（含瓶、袋）8.口服液外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序9.軟膏配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序10.軟膏灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序11.軟膏外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序12.生產(chǎn)車間人員手機(jī)、鑰匙標(biāo)準(zhǔn)管理程序13.門禁標(biāo)準(zhǔn)管理程序14.人員進(jìn)出四車間潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序15.物料進(jìn)出四車間潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序16.D級(jí)車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序17.C級(jí)車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序18.B級(jí)車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序19.注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄20.氮?dú)赓|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄21.氮?dú)夤迾?biāo)準(zhǔn)操作程序22.氮?dú)夤蘧S護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序23.內(nèi)毒素、無(wú)菌檢驗(yàn)崗位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)管理程序24.脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器設(shè)備驗(yàn)證方案25.無(wú)菌傳遞艙設(shè)備驗(yàn)證方案等候佳音，謝謝！ [更多]

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ljw12345 2023-05-11 15:28 IP：未知

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求購(gòu)委外項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中相關(guān)管理文件

求購(gòu)MAH項(xiàng)目，委托方對(duì)CRO研發(fā)數(shù)據(jù)完整性和真實(shí)性管理文件以及研發(fā)數(shù)據(jù)安全性管理文件 [更多]

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guaimei 2023-05-06 16:37 IP：上海

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生物制劑藥品研發(fā)質(zhì)量管理文件一套，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等)

生物制劑藥品研發(fā)質(zhì)量管理文件一套，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等) [更多]

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chimoph 2023-04-28 10:31 IP：上海

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滴眼劑車間管理制度文件

求購(gòu)滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、燈檢機(jī)、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報(bào)告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者請(qǐng)聯(lián)系，謝謝各位！ [更多]

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chimoph 2023-04-28 10:06 IP：上海

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注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證方案/報(bào)告

求購(gòu)新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗(yàn)證謝謝 [更多]

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