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㕝

MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知

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急需醫(yī)用敷料的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料生產(chǎn)備案資料模版

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件及生產(chǎn)備案資料 [更多]

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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德陽

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求購藥品研發(fā)質(zhì)量體系模板一套文件

注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項目管理規(guī)程等。 [更多]

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wei12316 2023-11-27 01:56 IP：XX

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求購常用化學(xué)試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法，GC驗證方案等

求多種化學(xué)試劑如：甲醇、乙腈、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉。。。。。。。等化學(xué)試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的檢測方法（非國標(biāo)，需要企業(yè)內(nèi)部的文件） [更多]

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chimoph 2023-04-28 10:06 IP：上海

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注射用水系統(tǒng)首次驗證方案/報告

求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證謝謝 [更多]

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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重慶

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尋申報上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件模板及文件目錄.

1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協(xié)商。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商 [更多]

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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知

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誠購一套質(zhì)量管理體系

此次懸賞資金用于評估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實驗室管理規(guī)程+項目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。 [更多]

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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知

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求購一套三類醫(yī)療器械全套注冊申報資料模板，不需要數(shù)據(jù)，用來當(dāng)模板。

需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件 [更多]

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云隱散霾 2015-02-05 10:14 IP：重慶

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重慶某高校實驗室需求實驗用癌細(xì)胞標(biāo)本，征求準(zhǔn)確的信息來源。

因新課題需求，故需要此類信息。若信息屬實，課題申請成功后還有追加獎勵。 [更多]

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s982439174 2021-03-22 09:10 IP：北京

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承接抗腫瘤注射劑委托生產(chǎn)

我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產(chǎn)、中試放大等相關(guān)業(yè)務(wù)，公司位于江蘇，屬MAH十個試點省份，如有需要，歡迎私聊！現(xiàn)有生產(chǎn)線 1、【制劑GMP車間】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）; 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥（抗腫瘤藥）及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】【適應(yīng)生產(chǎn)線】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）（1）非最終滅菌的小容量注射劑：單批次理論配液量150L，每分鐘灌裝量為80-120支；（2）凍干粉針：單批次凍干面積5平方米；5ml/7ml西林瓶單批產(chǎn)量10000支，20ml西林瓶單批產(chǎn)量6000支。適合：西林瓶2-30ml。如有匹配相關(guān)業(yè)務(wù)請聯(lián)系 [更多]

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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海

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重金求藥品研發(fā)項目立項評估方案（流程）

方案（資料）應(yīng)包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項評估指標(biāo)最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個項目以上立項，具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔 [更多]

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