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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告等。謝謝各位。 [更多]

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楓誠 2021-08-23 10:13 IP：成都

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藥企PV—藥物警戒體系的SOP及管理文件

求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后；如果中英文更好！謝謝 [更多]

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一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP：通化

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求購2021年版藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范體系全套文件

1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2：需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）4.最好是能拿過來進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的 [更多]

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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春

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求變更內(nèi)包材（中等）研究材料一套

口服固體制劑（片劑）現(xiàn)有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導(dǎo)原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報(bào)材料一套。 [更多]

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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP：南京

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求一套原料藥起始物料生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部管理文件模板

我們是一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品需要作為原料藥的起始物料，原料藥生產(chǎn)企業(yè)會(huì)來我們這邊做現(xiàn)場審計(jì)，我們需要提供怎樣的一套內(nèi)部管理文件 [更多]

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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP：沈陽

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藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）

藥物警戒體系文件（包括目錄及具體文件） [更多]

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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟(jì)南

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求購藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件一套

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板，要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度，價(jià)格可議，可以先發(fā)個(gè)目錄或截圖來看看。 [更多]

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cj2016 2018-01-12 16:30 IP：重慶

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中成藥信息來源查找

標(biāo)題：中成藥標(biāo)準(zhǔn)來源查找詳細(xì)要求： 1、按照中成藥名稱，請查找標(biāo)準(zhǔn)出處，頁碼，處方，處方來源，功能主治等。 2、中成藥有2600個(gè)左右，檔待接下任務(wù)后再提供，里面列出了兩個(gè)例子。 3、主要查找但不限于以下標(biāo)準(zhǔn)：國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編中國藥典2010年版中國藥典2005年版一部中國藥典1985年版新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥分冊衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)維吾爾藥分冊 3、交稿方式：請將文獻(xiàn)直接打包在藥智網(wǎng)交稿就可以了 [更多]

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