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  • 3cbiggest 2017-09-15 14:41 IP:重慶
    具體要求: 該藥物分子要同時具備吡唑環(huán)和萘環(huán)或者苯環(huán)結(jié)構(結(jié)構如附件中的圖片所示)。   [更多]
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    whbyyx 2021-05-01 03:25 IP:成都
    從“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查詢英國上市藥品的PARs文件,鏈接的“products.mhra.gov.uk”網(wǎng)址無法打開,提供以上網(wǎng)址可打開的方法?;蛘咛峁┛沙晒Σ樵冇鲜兴幤返腜ARs文件其它方法均可。   [更多]
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    topperinner 2022-07-03 08:21 IP:成都
    1、要求原輔包的供應商審計調(diào)查問卷;2、調(diào)查問卷盡可能詳細;3、調(diào)查問卷覆蓋供應商審計需要關注的重點問題。   [更多]
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    youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
    新成立的純藥品研發(fā)企業(yè),作為上市許可持有人需委托生產(chǎn),申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng):藥品研發(fā)管理文件,含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準的??上劝l(fā)文件目錄看看。   [更多]
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    wei12316 2023-11-17 13:55 IP:未知
    藥品研發(fā)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板??赡馨ㄒ韵挛募何募芾砦募?、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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    yjunweiqq 2020-09-22 15:58 IP:貴陽
    求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求。 要求時間:請在20年10月10日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    ggyyue 2022-07-11 20:20 IP:廣州
    結(jié)構脂肪乳注射液的質(zhì)量資料   [更多]
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    271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP:貴陽
    具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求   [更多]
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    xianglin123 2021-05-21 15:51 IP:伊犁
    熊去氧膽酸(優(yōu)思弗)原研藥注冊標準,包括其性狀、鑒別、檢查及含量測定等指標信息,最好附帶分析方法   [更多]
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    mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重慶
    產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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