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求近2年仿制藥API研發(fā)申報(bào)資料模板一套（可參考模板）
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求仿制藥原料藥 最新的申報(bào)資料模板一份，要全套的，可以刪除關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及其他保密信息。要求最近2年的。
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- M4格式的原料藥申報(bào)模板，可以去除核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報(bào)(2022-12-19 15:29)
2022-10-09 15:14
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㖌附件：DOCX CTD第S4冊(cè)-XXXX.docxDOCX CTD第S5冊(cè)-XXX.docxDOCX CTD第S7冊(cè)-XXX.docx發(fā)言請(qǐng)遵守"七條底線"，還可以輸入140個(gè)字
當(dāng)前為付費(fèi)需求，賞金分配方式：計(jì)件，合格一個(gè)支付一個(gè)。
發(fā)布者在發(fā)布需求時(shí)設(shè)定需要的稿件個(gè)數(shù)和單價(jià)，選標(biāo)時(shí)在眾多參與中挑選合格的稿件，合格一個(gè)支付一個(gè)，即時(shí)到賬。
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