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    求近2年仿制藥API研發(fā)申報(bào)資料模板一套(可參考模板)

    懸賞
    已托管
    200.00
    ¥200.00
    1. 發(fā)布需求
    2. 藥智客交稿
    3. 任務(wù)主選稿中
    4. 選滿(mǎn)結(jié)束
    1. 任務(wù)結(jié)束
    任務(wù)結(jié)束
    交易模式:
    多人中標(biāo)
    賞金分配:
    計(jì)件,每個(gè)¥42.5,已選1個(gè),還需要3個(gè)
    具體要求:

    求仿制藥原料藥 最新的申報(bào)資料模板一份,要全套的,可以刪除關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及其他保密信息。要求最近2年的。

    補(bǔ)充需求:

    • M4格式的原料藥申報(bào)模板,可以去除核心技術(shù)內(nèi)容,用于編寫(xiě)資料思路學(xué)習(xí)之用。主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫(xiě),以區(qū)分FDA申報(bào),比如起始物料,中間體,成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào),最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫(xiě)思路,涵蓋全面的申報(bào)信息編寫(xiě),符合CDE當(dāng)前申報(bào)(2022-12-19 15:29)
    2022-10-09 15:14
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    • 匿名

      詳見(jiàn)附件,有其他需求留言回復(fù)。

      附件:
      DOCX CTD第S4冊(cè)-XXXX.docx
      DOCX CTD第S5冊(cè)-XXX.docx
      DOCX CTD第S7冊(cè)-XXX.docx
      2022-10-14 21:06 IP:重慶 參與編號(hào) # 舉報(bào)
      發(fā)言請(qǐng)遵守"七條底線(xiàn)",還可以輸入140個(gè)字
    • Jennifer_Chang

      有是有

      2022-10-14 15:13 IP:濱州 參與編號(hào) # 評(píng)論(4) 舉報(bào)
      發(fā)言請(qǐng)遵守"七條底線(xiàn)",還可以輸入140個(gè)字
    • 匿名

      請(qǐng)查閱

      附件:
      PDF 恩替卡韋申報(bào)資料.pdf
      2022-10-12 13:23 IP:天津 參與編號(hào) # 舉報(bào)
      數(shù)據(jù)載入中....
      發(fā)言請(qǐng)遵守"七條底線(xiàn)",還可以輸入140個(gè)字

    當(dāng)前為付費(fèi)需求,賞金分配方式:計(jì)件,合格一個(gè)支付一個(gè)。

    發(fā)布者在發(fā)布需求時(shí)設(shè)定需要的稿件個(gè)數(shù)和單價(jià),選標(biāo)時(shí)在眾多參與中挑選合格的稿件,合格一個(gè)支付一個(gè),即時(shí)到賬。

    托管賞金,保證資金安全:

    通過(guò)藥智網(wǎng)托管賞金,全面保障買(mǎi)家的資金安全。

    買(mǎi)家先托管賞金到藥智網(wǎng),藥智網(wǎng)擔(dān)保資金安全;買(mǎi)家對(duì)威客工作滿(mǎn)意后,再通知藥智網(wǎng)打款給威客。

    流程說(shuō)明:

    發(fā)布需求

    點(diǎn)擊“發(fā)布需求”按鈕,按照流程引導(dǎo),將需求詳情、具體要求描述清楚,發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺(tái)。

    托管賞金

    為征集到滿(mǎn)意稿件,任務(wù)主須做好“賞金預(yù)算”,并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶(hù),打消藥智客的顧慮,激勵(lì)藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。

    藥智客參與

    任務(wù)主托管賞金后,所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿(mǎn)意的稿件!

    選擇滿(mǎn)意合格

    雇傭者會(huì)在眾多參與中選擇滿(mǎn)意的合格,合格一個(gè)支付一個(gè),即時(shí)到賬。

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