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            qsm234
            2014-09-11 09:37
            IP：重慶
        
    
    
    
    
    
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            qsm234
            2014-09-11 09:44
            IP：重慶
        
    
    
    
    
    
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            ppvlord
            2021-06-18 16:29
            IP：天津
        
    
    
    
    
    
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                一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。  在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！
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            richard16
            2017-06-26 16:47
            IP：重慶
        
    
    
    
    
    
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                工作地點(diǎn)：安徽合肥；
待遇：優(yōu)厚，面議；
有意者聯(lián)系：程先生  13385602075   chengbin@huayi-pharma.com

一、以下是機(jī)構(gòu)辦公室主任的法定資質(zhì)，也就是說是最低要求： 
（1）具有醫(yī)藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上職稱，經(jīng)過藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)和GCP相關(guān)法規(guī)的院外培訓(xùn)并獲得相應(yīng)證書； 
（2）熟悉藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理全過程，掌握相應(yīng)管理制度、SOP及人員職責(zé)，熟悉機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)管理中承擔(dān)的職責(zé)和要求； 
（3）負(fù)責(zé)組織人員培訓(xùn)，制定培訓(xùn)計(jì)劃；組織制訂、修訂、廢棄管理制度與SOP；負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理計(jì)劃的制定； 
（4）審核是否承接實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目并審查試驗(yàn)合同；掌握各項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目的進(jìn)展，審查總結(jié)報(bào)告。 

二、具體要求： 
（1）熟悉一期藥物臨床基地的各項(xiàng)要求，能夠牽頭新基地的建設(shè)，包括場地硬件建設(shè)、文件體系建立、人員隊(duì)伍搭建； 
（2）熟悉法律法規(guī)，有能力與衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門溝通協(xié)調(diào)，保證新基地的建設(shè)在符合法律法規(guī)、相關(guān)部門要求的前提下，能夠順利推進(jìn)； 
（3）能夠牽頭設(shè)計(jì)、搭建新基地的管理體系；并在基地投入運(yùn)營后負(fù)責(zé)日常管理； 
（4）具有一定的行業(yè)地位，能夠與相關(guān)專家保持良好的關(guān)系； 

三、其他要求：（條件特別優(yōu)秀者，可放寬） 
（1）45周歲以下，具有醫(yī)藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷及中級以上職稱； 
（2）擁有3年及以上一期臨床（特別是生物等效性研究）的GCP管理經(jīng)驗(yàn)，； 
（3）具備良好的專業(yè)英文閱讀、寫作能力；具備一定口語能力者優(yōu)先； 
（4）具備不斷學(xué)習(xí)的能力，愿意接受新的知識和理念； 
（5）愛崗敬業(yè)，能夠服從公司管理，并具備良好的與人溝通、合作的能力。

				
				
				
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            shenkangyy
            2021-06-28 10:48
            IP：淮北
        
    
    
    
    
    
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            qsm234
            2014-09-15 16:42
            IP：重慶
        
    
    
    
    
    
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            daijia691001
            2020-11-23 14:47
            IP：北京
        
    
    
    
    
    
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                1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO的全過程文件。
2、除了SOP文件，最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好。
3、含一份臨床藥物警戒安全管理計(jì)劃（SMP）模板及其附件（不是項(xiàng)目計(jì)劃書）。
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            qsm234
            2014-12-02 11:42
            IP：重慶
        
    
    
    
    
    
        ◆◆
        
    
            
            
    
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            毛旺松2008
            2021-02-19 21:16
            IP：杭州
        
    
    
    
    
    
        ◆◆
        
    
            
            
    
                甲肝、乙肝、狂苗、流感、EV71、13價(jià)肺炎的總?cè)舜?，不同廠家接種人次，各地市接種人次
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            毛蟲
            2019-01-16 13:48
            IP：連云港
        
    
    
    
    
    
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                本人需要符合最新新藥注冊申報(bào)要求的小容量凍干粉針凍干工藝優(yōu)化方案，包含處方優(yōu)化，穩(wěn)定性考察，特別是凍干工藝優(yōu)化等，越具體越好。
				
				
				
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    <1...418419420421422...437>
    
                                                    
    

                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    發(fā)布需求,坐等藥智客上門
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗(yàn)收再正式付款
      • 
                                        
    • 㕞性價(jià)比超高，節(jié)省一半費(fèi)用
      • 
                                        
    • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
      • 
                                    
    
                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
    
                            
    
                              
                              推薦任務(wù)
                            
    
                                                    
    
                        
    
                            
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    

          
    
        
    
    
    


    
    

    






    
    
    

    








    


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