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  • 小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP:沈陽
    一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?!   [更多]
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    Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
    1:全套臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進行調(diào)整過的,符合CDE當(dāng)前最新要求的,或者更新時間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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    zhanfagen 2021-12-28 00:04 IP:河源
    1、藥物警戒質(zhì)量管理體系文件完整機構(gòu)、部門、人員全部職責(zé)文件;2、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整管理文件;3、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整操作文件;4、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整記錄文件樣本。5、藥物警戒主文件;6、藥物警戒質(zhì)量管理體系其它相關(guān)管理文件。   [更多]
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    LZBIRNE 2023-04-13 10:54 IP:蘭州
    預(yù)測2個小分子的微核試驗結(jié)果,物質(zhì)信息1677666633794648.docx   [更多]
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    hejiao 2014-06-20 16:18 IP:重慶
    尋求江西地區(qū)的藥廠轉(zhuǎn)讓信息,批件整體轉(zhuǎn)讓,最好是西藥生產(chǎn)企業(yè)。 必須是目前需要轉(zhuǎn)讓的,信息核實無誤后付款。   [更多]
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    grafaaa 2024-09-30 14:13 IP:運城
    一致性評價尼莫地平注射液工藝信息表模版   [更多]
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    lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
    具體包括:設(shè)備驗證方案、報告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗證方案、報告特殊確認(rèn)方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價,謝謝!   [更多]
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    shuai13631475902 04-27 13:29 IP:廣州
    求購合成多肽原料藥(2017年以后申報或者備案的品種,且生產(chǎn)工藝中采用固相合成)的注冊申報資料(M4中的模塊3部分,自學(xué)用)   [更多]
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    qinyuandaoren11 2023-08-07 22:15 IP:常州
    求購生產(chǎn)的一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡(國械注準(zhǔn)20203060631)產(chǎn)品說明書一份有技術(shù)要求或者產(chǎn)品測試報告更好!   [更多]
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    lixiaogang 2020-10-02 11:42 IP:煙臺
    需要一份關(guān)于次氯酸消毒液穩(wěn)定劑的資料和加工工藝   [更多]
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