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ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內(nèi)容：機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件；質(zhì)量控制：動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞

￥300.00

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sunnyyh IP：重慶

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求購(gòu)軟袋輸液廠家（生產(chǎn)線）轉(zhuǎn)讓信息

要求：1.要轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目必須是軟袋大輸液（玻璃瓶大輸液不符合要求），區(qū)不限，品種不限（要提供轉(zhuǎn)讓方的信息，而不能是中介方的信息）2.要求項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方單位名稱，提供轉(zhuǎn)讓聯(lián)系人，聯(lián)系電話（手機(jī)，座機(jī)都可以）3.投稿用附件方式投稿，這樣就只有雇主才能看到轉(zhuǎn)讓信息4.只需提供上面的信息，經(jīng)打電話核實(shí)信息無(wú)誤，就可發(fā)賞金 [更多]

項(xiàng)目合作>>技術(shù)合作

懸賞：￥300.00

㖃項(xiàng)目合作>>技術(shù)合作

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18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP：未知

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臨床試驗(yàn)供應(yīng)商管理全套文件（包括供應(yīng)商篩選、費(fèi)用管理、過(guò)程管理、績(jī)效管理、交付驗(yàn)收等）

需要申辦方管理臨床試驗(yàn)供應(yīng)商的全套文件（sop、供應(yīng)商管理計(jì)劃/報(bào)告模板啥的），如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了；歡迎競(jìng)標(biāo)，有相關(guān)的也可以試試 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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佳佳妹 2016-06-06 17:27 IP：重慶

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懸賞300元/人，給藥品匹配ATC編碼

1. 數(shù)據(jù)量：1200條。 2. 賞金：300元每人。 4. 規(guī)則：共招2人來(lái)做數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)是相同的（1200條），做完一遍之后，相互核查數(shù)據(jù)。 3. 完成時(shí)間：2016.年6月24日之前完成復(fù)核任務(wù) 4. 報(bào)名要求：（1）藥學(xué)本科及以上學(xué)歷或有中級(jí)職稱（2）從事中藥相關(guān)領(lǐng)域工作一年及以上（3）以前參與過(guò)藥智網(wǎng)西藥ATC分類，且完成工作較好者優(yōu)先。 [更多]

特色服務(wù)>>數(shù)據(jù)處理

懸賞：￥600.00

㖃特色服務(wù)>>數(shù)據(jù)處理

懸賞

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shi0615 2014-09-15 10:34 IP：重慶

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需兒科品種轉(zhuǎn)讓

1、兒科品種有轉(zhuǎn)讓意向且尚未轉(zhuǎn)讓。 2、需要中藥固體制劑需帶新藥證書(shū)。 3、需提供企業(yè)負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式，不要第三方聯(lián)系人。 [更多]

項(xiàng)目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

懸賞：￥300.00

㖃項(xiàng)目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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shi0615 2014-09-15 10:40 IP：重慶

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需要中藥肝病用藥批文轉(zhuǎn)讓

1、治療肝病品種有意向轉(zhuǎn)讓且尚未轉(zhuǎn)讓 2、需要中藥固體制劑需帶新藥證書(shū) 3、需提供企業(yè)負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式，不要第三方聯(lián)系人。 4、復(fù)肝寧相關(guān)制劑不需要 [更多]

項(xiàng)目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

懸賞：￥300.00

㖃項(xiàng)目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知

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求購(gòu)遠(yuǎn)紅外理療貼全套申報(bào)資料模版

1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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