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ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內(nèi)容：機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，輻照滅菌工藝驗證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：動物源產(chǎn)品風(fēng)險控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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sunnyyh IP：重慶

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求購軟袋輸液廠家（生產(chǎn)線）轉(zhuǎn)讓信息

要求：1.要轉(zhuǎn)讓的項目必須是軟袋大輸液（玻璃瓶大輸液不符合要求），區(qū)不限，品種不限（要提供轉(zhuǎn)讓方的信息，而不能是中介方的信息）2.要求項目轉(zhuǎn)讓方單位名稱，提供轉(zhuǎn)讓聯(lián)系人，聯(lián)系電話（手機，座機都可以）3.投稿用附件方式投稿，這樣就只有雇主才能看到轉(zhuǎn)讓信息4.只需提供上面的信息，經(jīng)打電話核實信息無誤，就可發(fā)賞金 [更多]

項目合作>>技術(shù)合作

懸賞：￥300.00

㖃項目合作>>技術(shù)合作

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18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP：未知

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臨床試驗供應(yīng)商管理全套文件（包括供應(yīng)商篩選、費用管理、過程管理、績效管理、交付驗收等）

需要申辦方管理臨床試驗供應(yīng)商的全套文件（sop、供應(yīng)商管理計劃/報告模板啥的），如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了；歡迎競標，有相關(guān)的也可以試試 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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佳佳妹 2016-06-06 17:27 IP：重慶

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懸賞300元/人，給藥品匹配ATC編碼

1. 數(shù)據(jù)量：1200條。 2. 賞金：300元每人。 4. 規(guī)則：共招2人來做數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)是相同的（1200條），做完一遍之后，相互核查數(shù)據(jù)。 3. 完成時間：2016.年6月24日之前完成復(fù)核任務(wù) 4. 報名要求：（1）藥學(xué)本科及以上學(xué)歷或有中級職稱（2）從事中藥相關(guān)領(lǐng)域工作一年及以上（3）以前參與過藥智網(wǎng)西藥ATC分類，且完成工作較好者優(yōu)先。 [更多]

特色服務(wù)>>數(shù)據(jù)處理

懸賞：￥600.00

㖃特色服務(wù)>>數(shù)據(jù)處理

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shi0615 2014-09-15 10:34 IP：重慶

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需兒科品種轉(zhuǎn)讓

1、兒科品種有轉(zhuǎn)讓意向且尚未轉(zhuǎn)讓。 2、需要中藥固體制劑需帶新藥證書。 3、需提供企業(yè)負責人的聯(lián)系方式，不要第三方聯(lián)系人。 [更多]

項目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

懸賞：￥300.00

㖃項目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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shi0615 2014-09-15 10:40 IP：重慶

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需要中藥肝病用藥批文轉(zhuǎn)讓

1、治療肝病品種有意向轉(zhuǎn)讓且尚未轉(zhuǎn)讓 2、需要中藥固體制劑需帶新藥證書 3、需提供企業(yè)負責人的聯(lián)系方式，不要第三方聯(lián)系人。 4、復(fù)肝寧相關(guān)制劑不需要 [更多]

項目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

懸賞：￥300.00

㖃項目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知

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求購遠紅外理療貼全套申報資料模版

1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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