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  • gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP:哈爾濱
    藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責(zé),人員培訓(xùn)管理,研究場(chǎng)所管理,儀器設(shè)備管理,物料管理,文檔管理、實(shí)驗(yàn)管理、財(cái)務(wù)管理,等。   [更多]
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    pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
    1、需要一套完整的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內(nèi)容最好   [更多]
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    shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
    ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內(nèi)容: 機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開發(fā):相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場(chǎng)管理文件,輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號(hào)管理文件; 質(zhì)量控制:動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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    zhucehao 2020-05-21 13:16 IP:廣州
    求一份L30D-55藥品信息   [更多]
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    yangchunping 2020-05-20 15:25 IP:廣州
    1安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2備案表 3品技術(shù)要求 4成品檢驗(yàn)報(bào)告 5臨床評(píng)價(jià) 6 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7生產(chǎn)制造信息 8符合性聲明   [更多]
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    同卓 2020-05-18 17:34 IP:東莞
    要求: 本公司主要承接藥企的方法開發(fā)與驗(yàn)證項(xiàng)目工作,并有意發(fā)展為CRO實(shí)驗(yàn)室。 需要一整套體系文件(包括SOP及其記錄表格)越詳細(xì)越好,設(shè)備管理操作、偏差管理,OOS、CAPA等文件及其相應(yīng)記錄表格等等 注意:需要一臺(tái)完整的體系文件,不是單個(gè)文件!謝謝   [更多]
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    gosnaly 2020-05-15 10:32 IP:未知
    需要銀杏葉提取物信息   [更多]
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    awen0926 2020-05-13 17:23 IP:合肥
    硫代硫酸鈉注射液生產(chǎn)的需要,急需成品無菌方法學(xué)資料。   [更多]
    cly881020 2020-05-13 10:12 IP:成都
    鹽酸溴己新原料藥最新的EP10.1標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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    huanyu1983610 2020-05-11 19:45 IP:重慶
    求購鹽酸佐拉維酮片信息 需求名稱:求購鹽酸佐拉維酮片信息 要求時(shí)間:在2020.06.01日前提交 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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