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獎(jiǎng)勵(lì)一：CRO或CDMO公司全套文件（重點(diǎn)是研發(fā)中心）（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元）包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊(cè)、OA審批流程、項(xiàng)目管理、商務(wù)管理，立項(xiàng)管理、成本測(cè)算、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）文件應(yīng)包括：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。獎(jiǎng)勵(lì)二：CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元）包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、部門組織架構(gòu)OA審批流程、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、成本測(cè)算、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）一、藥學(xué)研究藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄（必須），具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報(bào)適用。三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。 [更多]

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gpj402 2022-06-24 15:13 IP：北京

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醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)文件符合2022新標(biāo)準(zhǔn)

三類醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)文件設(shè)備類，符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》各項(xiàng)內(nèi)容及《2022年總局第53號(hào)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式，直接點(diǎn)擊在線交稿就可以，我會(huì)每天過來查看，謝謝各位戰(zhàn)友。 [更多]

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xibeisanshou 2022-06-22 10:43 IP：大連

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求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版一份。

是2020/2021電子版一份哦，謝謝！ [更多]

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wx_公匠 2022-06-20 06:40 IP：上海

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真實(shí)案例---腫瘤藥物臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理相關(guān)的系列文件

文件具體要求如下：1：臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理，醫(yī)學(xué)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，SOP2:腫瘤藥物臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理相關(guān)的系列文件（包括1期或2期或三期臨床方案撰寫，臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，研究者手冊(cè)，醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃，ICF, CRF）3::需要是真實(shí)的案例，最好三個(gè)及以上 [更多]

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wx_公匠 2022-06-20 06:35 IP：上海

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真實(shí)案例---腫瘤藥品臨床項(xiàng)目管理文件

要求：1：必須是真實(shí)的項(xiàng)目操作案例，要求三個(gè)及以上，需要包含涉及項(xiàng)目管理的相關(guān)具體文件。小分子腫瘤藥品臨床項(xiàng)目管理文件（從立項(xiàng)到臨床1期或2期或3期完成） [更多]

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