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要有產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告，產(chǎn)品技術(shù)要求，臨床評(píng)價(jià)資料，產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制，生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系與文件，生產(chǎn)制造信息，符合性聲明。 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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牧凡2015 2021-03-02 10:43 IP：合肥

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求購格列吡嗪控釋片質(zhì)量信息

求購格列吡嗪控釋片(國(guó)內(nèi)最新2020年）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州

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求購醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)全套文件

最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定的范本，用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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huanph 2023-11-17 13:47 IP：重慶

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查找聚乙烯醇滴眼液質(zhì)量信息

查找聚乙烯醇滴眼液標(biāo)準(zhǔn)附件標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：JX20170354 [更多]

特色服務(wù)>>數(shù)據(jù)查詢

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㖃特色服務(wù)>>數(shù)據(jù)查詢

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xizhangjiao 2020-02-03 21:38 IP：成都

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求購Esomeprazolesodium《EP9.7》的藥典信息一份

求購此EP9.7標(biāo)準(zhǔn)一份，謝謝 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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㖃特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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xizhangjiao 2020-02-03 21:40 IP：成都

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求購EsomeprazoleSodium《BP2020》的藥典信息一份

求購Esomeprazole Sodium《BP2020》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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㖃特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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nongzr123456 2024-09-29 15:43 IP：廣州

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求購樂替拉納咀嚼片（犬用）質(zhì)量信息模版

求購參比制劑樂替拉納咀嚼片（犬用）質(zhì)量信息，（獸用J..X..，清晰電子版 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國(guó)內(nèi)原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版一套（最好CDE審評(píng)通過的）

主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報(bào) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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GUNDAN98 2022-01-05 13:27 IP：廣州

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CDMO服務(wù)

承接臨床試驗(yàn)用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù) 固體制劑：片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、滴眼劑：0.4-20ml規(guī)格傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線中藥提?。?T、6T提取罐大孔樹脂純化多肽藥物CMC、CDMO公斤級(jí)產(chǎn)能 [更多]

定制服務(wù)>>試驗(yàn)外包