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包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運(yùn)管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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tianda 2023-12-18 10:19 IP：未知

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求購雙氧護(hù)理液產(chǎn)品技術(shù)要求1份

求購雙氧水護(hù)理液（國械注進(jìn)20153162637）產(chǎn)品技術(shù)要求。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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Doma123 2023-12-20 19:51 IP：成都

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藥物警戒體系文件模板

1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)； [更多]

特色服務(wù)>>征文征稿

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㖃特色服務(wù)>>征文征稿

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jqming 2023-12-21 20:13 IP：未知

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尋找聚苯乙烯磺酸鈣散劑（商品名：蓋利生）的上市說明書掃描件一份

尋找SANOFI的聚苯乙烯磺酸鈣散劑（商品名：蓋利生）在中國上市時使用的中文說明書原件的pdf件一份，產(chǎn)品在不同時期的批準(zhǔn)文號分別為H20120242、H20110175、H20070352.目前該產(chǎn)品在中國已停止上市。 [更多]

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