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            guijiang
            2022-10-26 18:33
            IP：南寧
        
    
    
    
    
    
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            likezwh
            2022-10-31 09:36
            IP：廣州
        
    
    
    
    
    
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            半夏疏影
            2022-11-09 15:00
            IP：南通
        
    
    
    
    
    
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            靜默安然qq
            2022-11-11 15:00
            IP：昆明
        
    
    
    
    
    
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            dreamalwayhxj
            2022-11-15 08:38
            IP：常州
        
    
    
    
    
    
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                1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規(guī)范》要求；3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系；4、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）；5、最好檢查通過的能拿過來進行實際運用的；6、資料確實優(yōu)秀可行的，可議價     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            guowenqiqi
            2022-11-15 16:47
            IP：廣州
        
    
    
    
    
    
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                質量標準/進口注冊標準中需有對氨基酸和短肽類較為詳細的測定方法，不限劑型（最好有較詳細的色譜條件、對照品選擇及質控限度）     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            初學者666
            2022-12-01 17:57
            IP：廣州
        
    
    
    
    
    
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                1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產品列表1.5關聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產品符合現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產品上市歷史2.6其他需說明的內容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產品說明書和標簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產品說明書5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產制造信息6.4質量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產品實現(xiàn)程序6.8質量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質量體系程序信息6.10質量管理體系核查文件     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            FXL20090307
            2022-12-06 11:18
            IP：常州
        
    
    
    
    
    
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            初學者666
            2022-12-08 21:40
            IP：廣州
        
    
    
    
    
    
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            初學者666
            2022-12-12 20:20
            IP：廣州
        
    
    
    
    
    
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    懸賞：
    
                
     
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
    懸賞
    
                        
    
                            
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    <1...386387388389390...438>
    
                                                    
    

                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    發(fā)布需求,坐等藥智客上門
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
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    • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
      • 
                                    
    
                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
                        
    
                            
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    

          
    
        
    
    
    


    
    

    






    
    
    

    








    


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