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  • guijiang 2022-10-26 18:33 IP:南寧
    求購一份中藥同名同方申報資料模板  滴丸劑申報方面更好   [更多]
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    likezwh 2022-10-31 09:36 IP:廣州
    包括但不限于立項研究方案思路、藥學研究過程(研究方案、處方分析、各物為分析、研究設計、正交設計、研究記錄)、質量分析研究等(最好包括進度管理、項目管理、預算等)藥學研究全套文件,而不單單是交給國家藥品審評中心的格式,所提供文件最好是word格式??啥嗳酥袠?,價格另談,萬元以上。   [更多]
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    半夏疏影 2022-11-09 15:00 IP:南通
    求購 妥布霉素滴眼液(規(guī)格0.3%) 進口藥學資料,價格可談。   [更多]
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    靜默安然qq 2022-11-11 15:00 IP:昆明
    求購復方聚乙二醇電解質散藥品注冊質量信息   [更多]
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    dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
    1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規(guī)范》要求;3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系;4、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板);5、最好檢查通過的能拿過來進行實際運用的;6、資料確實優(yōu)秀可行的,可議價   [更多]
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    guowenqiqi 2022-11-15 16:47 IP:廣州
    質量標準/進口注冊標準中需有對氨基酸和短肽類較為詳細的測定方法,不限劑型(最好有較詳細的色譜條件、對照品選擇及質控限度)   [更多]
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    初學者666 2022-12-01 17:57 IP:廣州
    1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產品列表1.5關聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產品符合現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產品上市歷史2.6其他需說明的內容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產品說明書和標簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產品說明書5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產制造信息6.4質量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產品實現(xiàn)程序6.8質量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質量體系程序信息6.10質量管理體系核查文件   [更多]
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    FXL20090307 2022-12-06 11:18 IP:常州
    標準YBH11892021,最好有復核說明。   [更多]
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    初學者666 2022-12-08 21:40 IP:廣州
    需要最新二類透明質酸敷料注冊申報全套資料   [更多]
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    初學者666 2022-12-12 20:20 IP:廣州
    求購1份二類醫(yī)療器械產品-醫(yī)用透明質酸鈉修復貼,全套產品注冊申報材料模板(格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求)   [更多]
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