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  • Acat7475 2022-02-25 16:11 IP:廣州
    具體要求:       鹽酸美金剛片是博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司旗下的項目。項目概述:鹽酸美金剛又叫鹽酸美金剛烷;鹽酸美金剛(標(biāo)準(zhǔn)品),是由德國Merz公司研制的癡呆癥治療藥物,是一種新型、低中度親和力、電壓依賴、非競爭性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗藥,可非競爭性阻滯NMDA受體,降低谷氨酸引起的NMDA受體過度興奮,防止細(xì)胞凋亡,改善記憶,是新一代改善認(rèn)知功能的藥物。主要用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。    仿制開發(fā)鹽酸美金剛片仿制開發(fā)按照國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求的通告(2020年第44號)要求,開展藥學(xué)研究,包括處方工藝、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效、質(zhì)量可控。鹽酸美金剛片注冊分類為化學(xué)藥品4類 ,為仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。 公司概述:       廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼: 300 404 )創(chuàng)建于2002 年,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品研發(fā)與生產(chǎn)全流程 一站式””外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMOCRO+CDMO),服務(wù)包括:新藥立項研發(fā)和活),服務(wù)包括:新藥立項研發(fā)和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(藥性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效效學(xué)、毒學(xué)、毒理學(xué))、臨床研究、中美理學(xué))、臨床研究、中美雙報(注冊服務(wù))、雙報(注冊服務(wù))、CDMOCDMO生產(chǎn)(生產(chǎn)(MAHMAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。個階段。博濟(jì)醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城,辦公場所近博濟(jì)醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城。       價格:詳談      [更多]
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    楊丫丫 2021-12-09 08:45 IP:鄭州
    內(nèi)容包含:文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)管理文件、驗證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計算機(jī)驗證管理文件、衛(wèi)生管理文件,要含有工藝規(guī)程、SMP、SOP模板   [更多]
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    A亓步中藥人 2021-12-10 09:46 IP:重慶
    求購跌打類藥酒批文,最好是獨家   [更多]
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    wls2021 2022-05-30 14:53 IP:杭州
    公司是申辦方兼CRO公司,需要一整套醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理體系文件 詳細(xì)要求:符合2022版GCP要求,最好源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊,程序文件,管理文件,SOP和表單,有范例更佳。   [更多]
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    kathleen李靜 2021-12-23 10:59 IP:沈陽
    轉(zhuǎn)讓制劑技術(shù)和工藝包括:鎮(zhèn)靜安眠的琥珀粉貼劑、治療濕疹的鹽酸小檗堿冷敷凝膠、治療婦科炎癥的鶴草芽栓劑、治療頭痛的青囊丸、新型寵物驅(qū)蟲凝膠、新型抗炎凝膠、蝦青素凝膠。   [更多]
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    qinyuandaoren11 2022-05-30 14:58 IP:南京
    求購種植牙系統(tǒng)(含有直基臺或愈合基臺)或者牙基臺(包括直基臺、愈合基臺)的產(chǎn)品技術(shù)要求或者產(chǎn)品檢測報告   [更多]
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    lskingzctx 2022-05-31 15:33 IP:成都
    使用納米銀和卡波姆制備的銀離子抑菌凝膠,剛開始是無色透明的,一段時間后凝膠變?yōu)榈仙?,后來隨著時間顏色加深,抑菌效果減弱,加了抗氧化劑也不行,怎么回事呢?   [更多]
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    lskingzctx 2022-05-31 15:36 IP:成都
    配方基質(zhì)為卡波姆,抑菌成分為醋酸氯己定或者PHMG或PHMB   [更多]
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    anyuzhuo1997 2022-06-09 11:05 IP:XX
    需要藥企的年銷售額,主營藥品,經(jīng)營范圍,是否為上市公司,地址電話聯(lián)系人   [更多]
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    tuzivs 2022-05-25 15:22 IP:北京
    求醫(yī)療器械注冊人制度下完整質(zhì)量體系文件。   [更多]
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