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  • guijiang 2021-01-21 11:25 IP:貴港
    產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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    panclair 2021-01-20 17:16 IP:廣州
    求購復方制霉菌素軟膏質量標準2016年   [更多]
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    qsm1991 2021-01-20 15:42 IP:重慶
    搜集2020.10-2020.12藥監(jiān)局等機構官方公布的法規(guī)文件。 具體要求可私聊。   [更多]
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    DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
    要求如下:為標準版產品備案資料,可以順利過審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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    一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP:寧波
    山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內容,包含:(1)藥理毒理研究資料綜述。(2)對擬應用藥物的藥效學影響試驗資料和/或文獻資料。(3)非臨床藥代動力學試驗資料和/或文獻資料。(4)安全藥理學的試驗資料和/或文獻資料。(5)單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。(6)重復給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。(7)過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等主要與局部、全身給藥相關的特殊安全性試驗研究和/或文獻資料。 (8)遺傳毒性試驗資料和/或文獻資料。(9)生殖毒性試驗資料和/或文獻資料。(10)致癌試驗資料和/或文獻資料。 (11)其他安全性試驗資料和/或文獻資料。   [更多]
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    exilesea 2021-01-19 16:06 IP:北京
    需要完善詳細新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質量手冊,文件清單,文件sop模板 質量夠好可追加獎勵   [更多]
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    大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP:北京
    求購外阻隔袋三層共擠輸液用三室袋包材備案整套資料   [更多]
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    forture 2021-01-18 20:21 IP:XX
    需要江西省所有醫(yī)院的等級,類型,床位數(shù),地址等數(shù)據(jù)   [更多]
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    SKY777 2021-01-18 17:37 IP:深圳
    具體要求: 閑置醫(yī)用冷敷貼OTC的批文,具體價格商議! 合作方式:銷售或生產合作,合作開發(fā)   [更多]
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    SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
    需要WORL格式的: 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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