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  • myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
    注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)   [更多]
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    myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
    最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理;實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、對(duì)照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件   [更多]
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    用戶名不能少 2021-03-17 15:12 IP:重慶
    ①文獻(xiàn)和網(wǎng)站來源必須權(quán)威、專業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻(xiàn)或報(bào)道,不能是百度百科等; ②簡(jiǎn)要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請(qǐng)諒解。 ④一期以500個(gè)藥物對(duì)象為單位,單價(jià)8元/條,質(zhì)量偏低需折價(jià)計(jì)算。 2021-03-17交稿合格49條*8,內(nèi)容偏少4*4=408元   [更多]
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    SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP:濟(jì)南
    1. 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 2. 產(chǎn)品技術(shù)要求 3. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4. 臨床評(píng)價(jià)資料 5. 生產(chǎn)制造信息 6. 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7. 證明性文件 8. 符合性聲明   [更多]
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    mengbo2468 2021-03-16 09:33 IP:重慶
    求購葵花盤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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    hairui8 2021-03-15 17:47 IP:石家莊
    藥物研發(fā)(CMC部分)公司,藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系,需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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    mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重慶
    產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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    用戶名不能少 2021-03-12 15:40 IP:重慶
    ①文獻(xiàn)和網(wǎng)站來源必須權(quán)威、專業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻(xiàn)或報(bào)道,不能是百度百科等; ②簡(jiǎn)要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請(qǐng)諒解。 ④一期以500個(gè)藥物對(duì)象為單位,單價(jià)8元/條,質(zhì)量偏低需折價(jià)計(jì)算。 2021-03-09交稿合格60條   [更多]
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    greenspring1 2021-03-11 14:56 IP:武漢
    求購腎上腺素EP和BP最新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各一份,PDF文件   [更多]
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    cly881020 2021-03-10 16:05 IP:成都
    鹽酸左西替利嗪及片劑USP最新標(biāo)準(zhǔn): (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪及片劑USP最新標(biāo)準(zhǔn): (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Oral Solution (3)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪EP最新標(biāo)準(zhǔn): (1)EP10.4:Cetirizine dihydrochloride   [更多]
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