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  • zhangjiahaom 2024-07-31 22:20 IP:上海
    即包含青霉素G?;复呋旅娌襟E的阿莫西林酶法路線:需要酶催化部分的數(shù)據(jù)基本完整。   [更多]
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    licanyang 2024-07-30 16:42 IP:未知
    1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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    limeng001 2024-07-30 13:54 IP:鄭州
    結(jié)構(gòu)組成:產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成?;|(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍:適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求:1.文獻(xiàn)中涉及的對比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致,臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對比產(chǎn)品的說明書/技術(shù)要求。要求時間:請在2024年8月2日之前交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    std2583786052 2024-07-30 09:30 IP:XX
    求購二巰基丙磺酸鈉(巰丙磺鈉)注射液標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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    qmsjyff 2024-07-29 16:41 IP:未知
    求購阿莫西林克拉維酸鉀片工藝,規(guī)格0.625g。   [更多]
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    君子坦蕩蕩2012 2024-07-29 14:43 IP:北京
    非奈利酮片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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    ANDYHRC 2024-07-29 14:39 IP:武漢
    求購苯磺酸美洛加巴林 JP/EP/USP 藥典一份   [更多]
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    用戶名不能少 2024-07-26 16:34 IP:重慶
    需求國內(nèi)外醫(yī)藥論壇會議中企業(yè)發(fā)布的新藥管線信息,或非公開途徑企業(yè)發(fā)布的新藥管線,要求如下:1,新藥管線為企業(yè)最新發(fā)布,與企業(yè)官網(wǎng)等已公布信息不重復(fù),發(fā)布日期不超過提交稿件時間一個月;2,稿件中有明確企業(yè)、藥品(項目)、研發(fā)階段、治療領(lǐng)域(適應(yīng)癥)等信息;3,以一個企業(yè)新藥管線為單位,可提交多個,按單位結(jié)算;4,如果是照片保證拍攝清晰;   [更多]
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    qh5018787 2024-07-25 15:44 IP:未知
    康鼻腔抗過敏凝膠的技術(shù)要求和型式檢驗報告或者主要原料為羥丙甲基纖維素和山梨酸鉀的鼻腔抗過敏凝膠的技術(shù)要求和型式檢驗報告   [更多]
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    旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP:成都
    具體要求:1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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