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HUSTYAOZHI
2022-04-04 11:13
IP：東莞
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求國內(nèi)原料藥單獨申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報
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生產(chǎn)研發(fā)
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生產(chǎn)研發(fā)
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GUNDAN98
2022-01-05 13:27
IP：廣州
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CDMO服務(wù)
承接臨床試驗用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù) 固體制劑：片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、 滴眼劑：0.4-20ml規(guī)格 傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線 中藥提?。?T、6T提取罐 大孔樹脂純化 多肽藥物CMC、CDMO公斤級產(chǎn)能
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定制服務(wù)
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試驗外包
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定制服務(wù)
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試驗外包
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zhongyunzhu
2022-09-20 15:23
IP：綿陽
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羥基地奧司明（Hidrosmin）德國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
羥基地奧司明（Hidrosmin）德國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
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zbovey
2019-01-11 13:06
IP：長春
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生物制藥研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件
1、針對于疫苗類生物制品；2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè)；3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗用藥物質(zhì)量管理規(guī)范》建立的質(zhì)量體系文件；4、包括程序文件，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，記錄等
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生產(chǎn)研發(fā)
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grafaaa
2024-09-30 14:13
IP：運城
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求購尼莫地平注射液工藝信息表模版
一致性評價尼莫地平注射液工藝信息表模版
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工藝技術(shù)
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工藝技術(shù)
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hejiao
2015-05-12 14:04
IP：重慶
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尋求國藥準(zhǔn)字號的葉酸片劑以及原料藥轉(zhuǎn)讓信息
具體要求：1、要求提供的信息是國藥準(zhǔn)字號的葉酸原料藥和片劑的轉(zhuǎn)讓信息。 2、要求是藥智數(shù)據(jù)庫中沒有的信息。 3、要求提供的信息真實有效。 4、直接提供轉(zhuǎn)讓方的企業(yè)名稱和聯(lián)系方式。 要求時間：請在2015年8月之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們
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批文轉(zhuǎn)讓
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批文轉(zhuǎn)讓
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zbovey
2019-01-11 13:18
IP：長春
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轉(zhuǎn)讓凍干人用狂犬病疫苗臨床試驗批件或技術(shù)合作
預(yù)防性生物制品15類，凍干人用狂犬病疫苗臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓。有意向，能洽談，有合作。
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批文轉(zhuǎn)讓
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批文轉(zhuǎn)讓
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lskingzctx
2022-04-06 16:00
IP：成都
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需要全套婦科凝膠驗證方案、報告
具體包括：設(shè)備驗證方案、報告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗證方案、報告特殊確認(rèn)方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價，謝謝！
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生產(chǎn)研發(fā)
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工藝技術(shù)
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工藝技術(shù)
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Slience
2023-11-20 14:04
IP：亳州
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求購一份枸櫞酸鈉血濾置換液進口注冊標(biāo)準(zhǔn)
20年版
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生產(chǎn)研發(fā)
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分析檢測
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分析檢測
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aerfa007
2024-04-10 08:51
IP：未知
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求購一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--醫(yī)用制氧機的全套注冊資料模板
格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。
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發(fā)布需求,坐等藥智客上門
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性價比超高，節(jié)省一半費用
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