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            ljzqh1983
            2021-05-19 11:12
            IP：綿陽
        
    
    
    
    
    
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                具體要求：
1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容；
2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他；
3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況
4.臨床評(píng)價(jià)資料
5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料
6.產(chǎn)品技術(shù)要求
7.說明書和標(biāo)簽樣稿
8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單
研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料				     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
    

                                                            
    
            
    
        
    
            
        
    
        
    
            小徐濤愛學(xué)習(xí)
            2024-10-15 13:34
            IP：棗莊
        
    
    
    
    
    
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            林家小羅
            2016-04-28 17:05
            IP：嘉興
        
    
    
    
    
    
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            wang20063379
            2017-05-10 10:20
            IP：北京
        
    
    
    
    
    
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            llh804550091
            2021-10-12 08:16
            IP：衡陽
        
    
    
    
    
    
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            Jinghan
            2022-07-14 11:37
            IP：上海
        
    
    
    
    

                                                            
    
            
    
        
    
            
        
    
        
    
            還是要好好的
            2023-01-17 14:07
            IP：德陽
        
    
    
    
    
    
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                注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項(xiàng)目管理規(guī)程等。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            l1301098758
            2021-05-20 15:09
            IP：杭州
        
    
    
    
    
    
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            llh804550091
            2021-10-12 08:20
            IP：衡陽
        
    
    
    
    
    
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            hntfwangzhijian
            2024-10-16 09:18
            IP：安陽
        
    
    
    
    
    
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    發(fā)布需求,坐等藥智客上門
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗(yàn)收再正式付款
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    • 㕞性價(jià)比超高，節(jié)省一半費(fèi)用
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    • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
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                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
    
                            
    
                              
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