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  • bjy2022 2020-01-14 15:03 IP:福州
    機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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    zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP:青島
    包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數(shù),操作規(guī)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等   [更多]
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    winterstone111 2020-02-15 16:22 IP:青島
    含生產(chǎn)工藝規(guī)程,中間控制參數(shù),及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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    zoushuaihua 2020-02-13 16:32 IP:青島
    包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數(shù),操作規(guī)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等   [更多]
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    那片海0819 2020-03-16 17:17 IP:北京
    1.合成工藝(詳細(xì)工藝流程,溶劑清單)資料 2.質(zhì)量控制資料(起始物料、中間體、成品)包括雜質(zhì)譜分析   [更多]
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    蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP:XX
    (一)產(chǎn)品風(fēng)險分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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    Joshuafu 2020-04-27 17:34 IP:成都
    需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計算機(jī)等)   [更多]
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    zjl13137474134 2020-05-09 16:24 IP:鄭州
    現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的異煙肼注射液大生產(chǎn)工藝   [更多]
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    km_gient 2020-04-04 11:42 IP:昆明
    如題,鹽酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻噴霧劑國產(chǎn),信息都可以   [更多]
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    peng1979 2020-07-06 00:57 IP:南寧
    具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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