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最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、對(duì)照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lufengqi 2023-02-13 13:43 IP：安慶

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求購寵物用伊維菌素咀嚼片質(zhì)量信息一份

用于學(xué)術(shù)研究和學(xué)習(xí)使用。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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SHIJUN123 2017-08-21 11:33 IP：重慶

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100元求助正溴戊烷合成路線及可能存在的雜質(zhì)查詢

檢索目的: 查詢化合物合成路線（方法）及可能存在的雜質(zhì) 檢索方式: SciFinder 化合物CA登記號(hào)(CAS): 110-53-2 檢索的年限: 1990-2017 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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俊少8Boy 2022-08-05 09:01 IP：XX

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求購仿制藥（緩控釋片）CTD的藥學(xué)申報(bào)資料模板一份，可把重要數(shù)據(jù)刪除

求購仿制藥（緩控釋片）CTD的藥學(xué)申報(bào)資料一份，可把重要數(shù)據(jù)刪除。（最好企業(yè)版的模板，網(wǎng)上的模板其實(shí)都不太符合要求的，有些老師說過，思路有點(diǎn)亂） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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yipcp 2024-06-21 10:39 IP：未知

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口服固體/液體制劑藥物研發(fā)流程管理文件模版

求購一份口服固體/液體制劑藥物研發(fā)流程管理文件，word可編輯的最新版 [更多]

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stz1860@163.com 2016-02-01 11:06 IP：連云港

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承接原料藥及中間體、抗腫瘤凍干粉針劑及固體制劑委托加工

連云港杰瑞藥業(yè)有限公司是專業(yè)從事原料藥及中間體、抗腫瘤凍干粉針劑及片劑、膠囊劑的生產(chǎn)企業(yè)。公司現(xiàn)有兩個(gè)廠區(qū)：宋跳產(chǎn)業(yè)區(qū)和大浦原料藥生產(chǎn)基地。宋跳產(chǎn)業(yè)區(qū)以抗腫瘤的原料藥及中間體、凍干粉針劑及片劑、膠囊劑的生產(chǎn)為主，擁有2條凍干粉針劑生產(chǎn)線、1條口服固體制劑生產(chǎn)線、3條原料藥及中間體合成生產(chǎn)線、2條原料藥精干包生產(chǎn)線，其中1條凍干粉針劑生產(chǎn)線于2012年年底通過了新版GMP認(rèn)證；大浦原料藥生產(chǎn)基地以非抗腫瘤及抗腫瘤的原料藥及中間體生產(chǎn)為主，擁有5條原料藥及中間體合成生產(chǎn)線、2條精干包生產(chǎn)線，其中有1條原料藥及中間體合成生產(chǎn)線及1條精干包生產(chǎn)線于2014年3月份通過了美國FDA認(rèn)證。 ·公司擁有國際、國內(nèi)一流的生產(chǎn)設(shè)備與檢驗(yàn)儀器，常年承接非抗腫瘤及抗腫瘤的原料藥及中間體、抗腫瘤凍干粉針劑及片劑、膠囊劑的小試、中試、委托生產(chǎn)等加工業(yè)務(wù)，并全程提供技術(shù)支持，歡迎有需求的企業(yè)長期合作。 ·聯(lián)系方式：0518-85152685 13861424065（李女士） 18912164480（沈先生） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP：哈爾濱

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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系全套文件模版

藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責(zé)，人員培訓(xùn)管理，研究場所管理，儀器設(shè)備管理，物料管理，文檔管理、實(shí)驗(yàn)管理、財(cái)務(wù)管理，等。 [更多]

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