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需要產(chǎn)品備案和工廠生產(chǎn)備案的全套資料及樣本產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 [更多]

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陸啟藍(lán)666 2020-11-25 09:11 IP：廣州

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醫(yī)療機械體外診斷試劑II類，III類研發(fā)到上市全套資料。

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h670835911 2024-02-19 14:22 IP：德陽

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1、新仿制或一致評價模板（現(xiàn)已批準(zhǔn)）2、小容量注射液3、終端滅菌4、包含儲存期限驗證 [更多]

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俊少8Boy 2022-06-08 15:38 IP：XX

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求購片劑制劑研究方案模板范文（可把主要信息內(nèi)容刪除），有下面大概要求內(nèi)容即可

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YYCWM 2023-03-21 16:35 IP：遼源

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按九合維生素丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我需要一份九合維生素丸詳細(xì)的符合GMP要求的工藝規(guī)程，工藝參數(shù)、設(shè)備、生產(chǎn)過程、收率、物料平衡等等項目要齊全，重點要包裝前的工藝過程要詳細(xì)，固體藥用塑料瓶包裝，每瓶100丸包裝。 [更多]

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FXL20090307 2022-12-06 11:18 IP：常州

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求購普瑞巴林緩釋片質(zhì)量信息

標(biāo)準(zhǔn)YBH11892021，最好有復(fù)核說明。 [更多]

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