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  • 雨真不小5576 2022-01-17 16:46 IP:聊城
    我需要整套文件,就是一個(gè)API公司研發(fā)部門的管理文件(廣義的文件),至少包含:1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類; 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告(工藝開(kāi)發(fā)、小試、中試等)、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告   [更多]
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    gudinghua 2018-10-10 14:26 IP:北京
    解決不了凍干后的析出問(wèn)題,請(qǐng)求解決方案   [更多]
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    zhuyinlong89 2023-12-14 10:46 IP:杭州
    公司研發(fā)項(xiàng)目都是委外,主要是關(guān)于化學(xué)原料藥+制劑的全套質(zhì)量體系。   [更多]
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    myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
    最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理;實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、對(duì)照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件   [更多]
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    lufengqi 2023-02-13 13:43 IP:安慶
    用于學(xué)術(shù)研究和學(xué)習(xí)使用。   [更多]
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    SHIJUN123 2017-08-21 11:33 IP:重慶
    檢索目的: 查詢化合物合成路線(方法)及可能存在的雜質(zhì) 檢索方式: SciFinder 化合物CA登記號(hào)(CAS): 110-53-2 檢索的年限: 1990-2017   [更多]
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    俊少8Boy 2022-08-05 09:01 IP:XX
    求購(gòu)仿制藥(緩控釋片)CTD的藥學(xué)申報(bào)資料一份,可把重要數(shù)據(jù)刪除。(最好企業(yè)版的模板,網(wǎng)上的模板其實(shí)都不太符合要求的,有些老師說(shuō)過(guò),思路有點(diǎn)亂)   [更多]
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    yipcp 2024-06-21 10:39 IP:未知
    求購(gòu)一份口服固體/液體制劑藥物研發(fā)流程管理文件,word可編輯的最新版   [更多]
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    stz1860@163.com 2016-02-01 11:06 IP:連云港
    連云港杰瑞藥業(yè)有限公司是專業(yè)從事原料藥及中間體、抗腫瘤凍干粉針劑及片劑、膠囊劑的生產(chǎn)企業(yè)。公司現(xiàn)有兩個(gè)廠區(qū):宋跳產(chǎn)業(yè)區(qū)和大浦原料藥生產(chǎn)基地。宋跳產(chǎn)業(yè)區(qū)以抗腫瘤的原料藥及中間體、凍干粉針劑及片劑、膠囊劑的生產(chǎn)為主,擁有2條凍干粉針劑生產(chǎn)線、1條口服固體制劑生產(chǎn)線、3條原料藥及中間體合成生產(chǎn)線、2條原料藥精干包生產(chǎn)線,其中1條凍干粉針劑生產(chǎn)線于2012年年底通過(guò)了新版GMP認(rèn)證;大浦原料藥生產(chǎn)基地以非抗腫瘤及抗腫瘤的原料藥及中間體生產(chǎn)為主,擁有5條原料藥及中間體合成生產(chǎn)線、2條精干包生產(chǎn)線,其中有1條原料藥及中間體合成生產(chǎn)線及1條精干包生產(chǎn)線于2014年3月份通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證。 ·公司擁有國(guó)際、國(guó)內(nèi)一流的生產(chǎn)設(shè)備與檢驗(yàn)儀器,常年承接非抗腫瘤及抗腫瘤的原料藥及中間體、抗腫瘤凍干粉針劑及片劑、膠囊劑的小試、中試、委托生產(chǎn)等加工業(yè)務(wù),并全程提供技術(shù)支持,歡迎有需求的企業(yè)長(zhǎng)期合作。 ·聯(lián)系方式:0518-85152685 13861424065(李女士) 18912164480(沈先生)   [更多]
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    gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP:哈爾濱
    藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責(zé),人員培訓(xùn)管理,研究場(chǎng)所管理,儀器設(shè)備管理,物料管理,文檔管理、實(shí)驗(yàn)管理、財(cái)務(wù)管理,等。   [更多]
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