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  • 19522592375ph224 2024-12-26 13:35 IP:長沙
    2,6-二甲基苯胺(CAS號(hào):87-62-7)作為基因毒性雜質(zhì),在中國藥典收載的某注射液品種有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下限度為0.001%,比按1.5ug/天算還要嚴(yán)格(折算為1.5ug/37.5mg=0.004%),但本人在CPDB等網(wǎng)站未查到其TD50的數(shù)據(jù),有沒有大神指導(dǎo)一下?需要合理的限度推算依據(jù)文件,感謝??!   [更多]
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    maweiba6789 02-20 15:27 IP:未知
    需求:原研公司VIFOR的原料藥質(zhì)量信息   [更多]
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    liaominjie 02-24 08:21 IP:荊門
    需要?dú)庀嘁合嗌V中出現(xiàn)異常峰的管理制度。包含了清晰驗(yàn)證中的異常峰管理、殘留溶劑的異常峰管理(基因毒)等。   [更多]
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    wangchao 03-05 13:46 IP:重慶
    新版本標(biāo)準(zhǔn),老的不要   [更多]
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    chuntianyang0817 05-07 14:49 IP:未知
    品名:卡左雙多巴緩釋片,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20253511,質(zhì)量信息。   [更多]
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    clarezy 06-22 12:46 IP:上海
    求購馬來酸咪達(dá)唑侖片(多美康)質(zhì)量信息:進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JM2019xxxx(電子清晰版)   [更多]
    sukikiy0 2022-11-02 14:09 IP:天津
    110925yue 2023-02-20 13:20 IP:北京
        求購富馬酸伏諾拉生片質(zhì)量信息   [更多]
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    sunbaofeng~~ 2023-03-08 13:51 IP:北京
    20040002 質(zhì)量研究用   [更多]
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    hongxin08 2023-03-08 14:31 IP:北京
    需要現(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn)包括氨基己酸原料藥歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)和英國藥典標(biāo)準(zhǔn)共2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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