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  • yingfakeji 2022-09-26 15:23 IP:丹東
    氨基酮戊酸丙酯皮膚體表吸收的結論報告,要求檢測機構官方合法,報告要一式三份,有公章。檢測該產(chǎn)品不參與代謝,無藥理作用,不被吸收的報告.   [更多]
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    slangao 2017-02-09 09:06 IP:廣州
    因公司安捷倫Cary60紫外分光光度計無審計追蹤功能?,F(xiàn)需對其升級安裝電子監(jiān)管程序。經(jīng)咨詢工程師,軟件無加密,均可通用。望各位朋友幫幫忙。   [更多]
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    魔法少女小原 2021-08-10 12:31 IP:圣何塞
    需要PDF版本   [更多]
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    qinr123 2024-05-21 16:41 IP:廣州
    卡洛芬注射液(犬用)生產(chǎn)廠:Zoetis Inc.或者Inovat Industria Farmaceutica LTDA執(zhí)行標準:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第759號   [更多]
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    lijiayou 2023-12-27 17:09 IP:北京
    鹽酸多巴胺標準來源: 進口藥品單頁標準(2004)鹽酸多巴胺【英 文 名】 Dopamine Hydrochloride德國BASF Aktiengesellschaft【注冊證號】 H20040304 【標 準 號】 JX20030299(2436頁)   [更多]
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    gosnaly 2019-08-02 17:37 IP:未知
    需要釓噴酸葡胺注射液的標準JX20140214   [更多]
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    bzysy926 2023-09-10 15:45 IP:廈門
    求購腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑瑞代(TPF-D)質(zhì)量標準(20*****364+YBH*****022)   [更多]
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    gosnaly 2023-09-11 10:38 IP:上海
    需要  利可君  原料藥2006年標準標準號   WS-10001-(HD-0427)2002-2006   [更多]
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    jimw0511 2021-06-10 13:52 IP:北京
    東莨菪堿貼片(可彌特) 【英 文 名】 Scopolamine Patch(Kimite) 【生產(chǎn)廠商】 韓國 MyungMoon Pharmaceutial Co.,Ltd. 【 規(guī) 格 】 0.75mg、1.5mg 【注冊證號】 H20040569、H20040570 【標 準 號】 JX20010447   [更多]
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    qiyan_xiao 2022-11-03 16:04 IP:廣州
    2,6-二甲基苯胺作為基因毒性雜質(zhì)控制,它的每日最大攝入量是多少?(1.5μg/天做不到)目前找到一個雷諾嗪緩釋片在澳洲申報的資料中提到2,6-二甲基苯胺的每日最大攝入量范圍是20.4μg/天~110μg/天,有沒有哪位大神知道這兩個值的來源及推導過程,求助。原文如下:The sponsor also commissioned two nonclinical risk assessments on DMA relative to  potential exposure from ranolazine under the conditions of use. Both assessors referred to  methodologies advocated in the ICH guideline.21 The updated guideline permits the use of  compound-specific assessments (compared with. TTC-based acceptable intake of  1.5 μg/day) when sufficient carcinogenicity data exists, such that a compound-specific  acceptable intake can be extrapolated from measures of carcinogenic potency. Information  on the carcinogenicity of DMA is available from a 2 year dietary study in rats (NTP, 1990)  and is the only source of data on carcinogenic potency. The first nonclinical assessor referred to a follow-up report to the NTP report where  carcinogenic potential (TD50) was set at 20.4 mg/kg. By linear extrapolation the  acceptable lifetime daily intake was calculated as 0.41 μg/kg/day (24.5 μg/day for 60 kg  adult or 20.4 μg/day for 50 kg adult). The amount of DMA detected in 750 mg ranolazine  tablets after 24 months storage (1.6 μg/tablet or 3.2 μg/day based on average batch values  outlined above in Table 7) were at least 6.4 fold lower than the extrapolated acceptable  lifetime daily intake of 20.4 μg/day (for 50 kg adult at the MRHD). The assessor indicated  that this was an acceptable safety factor but recommended that the shelf life of Ranexa be  no more than 24 months to ensure ranolazine degradation was minimal. The second nonclinical assessor evaluated risk assessments conducted by other regulatory  bodies where acceptable daily levels of DMA ranged between 20.4 μg/day to 110 μg/day  (for 50 kg adult). The most conservative approach gave acceptable daily levels of  29 μg/day (20.4 μg/day for 50 kg adult) and was the same as that   [更多]
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