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  • sucx2022 2022-04-10 12:46 IP:上海
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    nongzr123456 2022-04-08 16:23 IP:廣州
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    qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:廣州
    1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11個雜質預測基因毒性,出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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    天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP:長沙
    需求名稱:地塞米松磷酸鈉注射液的質量標準和藥品說明書 具體要求:已通過一致性評價 要求時間:請在2022年4月10日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
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    lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
    具體包括:設備驗證方案、報告(乳化設備、灌裝設備、封口設備等)工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料)PS:若資料優(yōu)質可適當加價,謝謝!   [更多]
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    HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
    主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質,晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報   [更多]
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    chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
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    646373890 2022-03-31 13:56 IP:南京
    需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔   [更多]
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