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luof13145202377x 2024-06-07 14:26 IP：未知

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seconddong2 2024-06-13 15:08 IP：未知

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yipcp 2024-06-21 10:39 IP：未知

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天空13548712575 2024-07-24 12:52 IP：長沙

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liyanqiu8826 2024-08-01 16:21 IP：未知

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天空13548712575 2024-07-24 13:04 IP：長沙

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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知

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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料 [更多]

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老兵2012 2024-08-14 21:12 IP：合肥

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適用范圍包含“改善陰道萎縮引起的彈性減低”包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。3、核心成分為重組人源膠原蛋白3型，需要闡述作用原理 [更多]

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葉云才 2024-08-27 14:08 IP：重慶

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求購過評的“膦甲酸鈉注射液質(zhì)量技術(shù)文獻(xiàn)資料”

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jqmei 2024-09-12 10:02 IP：成都

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求購異麥芽糖酐鐵注射液工藝信息模版及標(biāo)準(zhǔn)

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