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1、需要一份完善且新的針對臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運(yùn)營、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關(guān)閉中心全過程監(jiān)察和稽查的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好。質(zhì)量好可追加 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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Kellywp 2020-08-10 16:05 IP：惠州

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藥品單頁信息（2004）奧洛他定滴眼液，執(zhí)行信息

藥品單頁標(biāo)準(zhǔn)（2004）奧洛他定滴眼液，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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同卓 2020-05-18 17:34 IP：東莞

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求購藥企研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件和SOP（整套）

要求：本公司主要承接藥企的方法開發(fā)與驗(yàn)證項(xiàng)目工作，并有意發(fā)展為CRO實(shí)驗(yàn)室。需要一整套體系文件（包括SOP及其記錄表格）越詳細(xì)越好，設(shè)備管理操作、偏差管理，OOS、CAPA等文件及其相應(yīng)記錄表格等等注意：需要一臺完整的體系文件，不是單個文件！謝謝 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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xj880712 2020-07-22 12:06 IP：上海

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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件

需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等) [更多]

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wangzeyuan 2020-08-05 13:44 IP：南京

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需求獸藥米爾貝肟吡喹酮片信息

求米爾貝肟吡喹酮片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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身姿 2020-08-20 16:54 IP：未知

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雜質(zhì)對照品

他達(dá)拉非雜質(zhì)對照品EP中的雜質(zhì)A、雜質(zhì)B和雜質(zhì)C， [更多]

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weini7964 2020-08-31 10:59 IP：北京

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符合2020版GCP臨床試驗(yàn)過程中藥物警戒系統(tǒng)相關(guān)文件，AE、SAE、SUSAR相關(guān)文件。 [更多]

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tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP：廣州

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臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳 [更多]

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tony_shen1103 2020-07-26 15:03 IP：廣州

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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件

藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認(rèn)、計(jì)量和校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等 [更多]

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