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2,6-二甲基苯胺（CAS號：87-62-7）作為基因毒性雜質(zhì)，在中國藥典收載的某注射液品種有關物質(zhì)項下限度為0.001%，比按1.5ug/天算還要嚴格（折算為1.5ug/37.5mg=0.004%），但本人在CPDB等網(wǎng)站未查到其TD50的數(shù)據(jù)，有沒有大神指導一下？需要合理的限度推算依據(jù)文件，感謝??！ [更多]

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承若 02-07 10:30 IP：未知

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求凝膠劑或者乳膏劑的皮膚制劑M4格式注冊申報資料模板，只有3.2.P.5制劑的質(zhì)量控制的也行?？蓜h除核心數(shù)據(jù)，可私聊。 [更多]

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maweiba6789 02-20 15:27 IP：未知

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liaominjie 02-24 08:21 IP：荊門

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需要氣相液相色譜中出現(xiàn)異常峰的管理制度。

需要氣相液相色譜中出現(xiàn)異常峰的管理制度。包含了清晰驗證中的異常峰管理、殘留溶劑的異常峰管理（基因毒）等。 [更多]

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FXL20090307 03-07 11:01 IP：未知

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