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  • 一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP:上海
    需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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    一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP:上海
    需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運(yùn)營、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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    一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP:上海
    關(guān)于臨床試驗(yàn)的稽查文件,包括稽查操作規(guī)程、稽查手冊(cè)等用于管理和指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的稽查   [更多]
    qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP:平頂山
    1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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    zoushuaihua 2020-02-13 16:32 IP:青島
    包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數(shù),操作規(guī)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等   [更多]
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    winterstone111 2020-02-15 16:22 IP:青島
    含生產(chǎn)工藝規(guī)程,中間控制參數(shù),及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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    zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP:青島
    包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數(shù),操作規(guī)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等   [更多]
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    bjy2022 2020-01-14 15:03 IP:福州
    機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開發(fā):相關(guān)文件 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號(hào)管理文件; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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    leoncpu 2019-12-16 10:59 IP:資陽
    我司計(jì)劃以MAH委托CMO方式,進(jìn)行數(shù)個(gè)固體制劑項(xiàng)目的申報(bào)與注冊(cè)申報(bào)后的委托生產(chǎn),現(xiàn)詢川渝兩地的GMP車間進(jìn)行項(xiàng)目合作: 要求:1. 有較為完善的GMP質(zhì)量體系并通過新版GMP認(rèn)證,并有意進(jìn)行化藥固體制劑CMO合作; 2. 化藥固體制劑車間,配備流化床(制粒用)、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)等設(shè)備及相應(yīng)的技術(shù)與生產(chǎn)操作人員; 3. 公司有一定的產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn); 4. 成都周邊藥企優(yōu)先。 5. 需要提供受托方主要負(fù)責(zé)人的職位及手機(jī)號(hào),必須保證信息的真實(shí)性和可靠性,電話溝通驗(yàn)證真實(shí)性后給予報(bào)酬。   [更多]
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    hhjj_000 2019-11-30 14:07 IP:鄭州
    健脾益腎顆粒信息   [更多]
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