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  • baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP:未知
    至少包含目錄、具體的文件(標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件,包含:1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類; 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發(fā)、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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    keoyuu 2021-08-24 14:44 IP:成都
    包括操作規(guī)程,管理規(guī)程,記錄符合發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)   [更多]
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    沈88775885 2021-07-15 10:44 IP:寧波
    需求名稱:上市許可持有人藥物警戒體系全套文件 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求》 時間:2021年8月10號前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    楓誠 2021-08-30 16:09 IP:成都
    求購,一套藥企PV—藥物警戒體系建立,SOP及管理文件,修訂日期要求2020年及之后!謝謝   [更多]
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    XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP:天津
    求購一份臨床試驗開展過程中 申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內(nèi)容:臨床試驗過程中,作為申辦方推進(jìn)項目進(jìn)度及對CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督,保證項目開展的合規(guī)性,真實性。我會每天關(guān)注,望各位同仁踴躍投稿,互相交流學(xué)習(xí)。   [更多]
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    XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
    需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè),關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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    wuto 2021-08-03 16:16 IP:合肥
    求購亮丙瑞林植入劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 受理號JXHL0900170   [更多]
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    mimicry 2021-08-11 14:06 IP:北京
    求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP(最好是中英雙語)   [更多]
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    XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP:天津
    需求:制藥公司(申辦方)的化藥臨床試驗SOP具體要求:需要成套SOP文件,包含臨床試驗全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗SOP。如果能包括藥物警戒、臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關(guān)注信息更新的。同時歡迎各位的留言與溝通。   [更多]
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    楓誠 2021-08-21 16:52 IP:成都
    具體要求:一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件和臨床試驗管理的SOP,最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等。 在線交稿或者郵箱均可,先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?!   [更多]
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