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生產(chǎn)研發(fā)
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HUSTYAOZHI
2022-04-04 11:13
IP：東莞
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求國內(nèi)原料藥單獨申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報
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生產(chǎn)研發(fā)
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lskingzctx
2022-04-13 16:14
IP：成都
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◆
需解決卡波姆與陽離子表面活性劑共存的問題
目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠，但是在加入消毒劑的時候發(fā)現(xiàn)陽離子消毒劑（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）會與卡波姆發(fā)生反應(yīng)，但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠，所以想咨詢下 怎么解決共存問題，目前試過用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯，求教解決辦法或者配方，謝謝。
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工藝技術(shù)
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1
Harley99
2022-03-09 11:22
IP：北京
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抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估報告
需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估報告1份包括：關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過程控制點FMEA（失效模式與影響分析）風(fēng)險評估
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lskingzctx
2022-04-06 16:00
IP：成都
◆
◆
需要全套婦科凝膠驗證方案、報告
具體包括：設(shè)備驗證方案、報告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價，謝謝！
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工藝技術(shù)
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工藝技術(shù)
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13925530091ph460
2022-04-15 08:29
IP：未知
◆
◆
誠購一套質(zhì)量管理體系
此次懸賞資金用于評估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實驗室管理規(guī)程+項目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。
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sukikiy0
2022-04-25 15:17
IP：天津
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求購氫醌的質(zhì)量信息
2001版
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分析檢測
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1
sukikiy0
2022-04-25 16:15
IP：天津
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◆
求購復(fù)方倍他米松注射液質(zhì)量信息
最新版
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2
yanxiyanxi
2022-03-24 09:30
IP：蚌埠
◆
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求藥品研發(fā)質(zhì)量體系文件
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。
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1
chasesun
2022-03-31 13:57
IP：天津
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◆
求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系完整全套文件
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。
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chasesun
2022-03-31 13:56
IP：天津
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求藥品研發(fā)項目管理體系全套文件
如題，需要化學(xué)藥品研發(fā)項目管理體系的文件，例如一些上市公司的現(xiàn)有文件，某些咨詢公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受?？梢韵劝l(fā)個目錄或者截圖來看看。
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發(fā)布需求,坐等藥智客上門
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安全可靠，先驗收再正式付款
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性價比超高，節(jié)省一半費用
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80%的需求得到了圓滿解決
立即發(fā)布需求
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我要出現(xiàn)在這里
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