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  • gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP:哈爾濱
    藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織架構設置與人員職責,人員培訓管理,研究場所管理,儀器設備管理,物料管理,文檔管理、實驗管理、財務管理,等。   [更多]
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    pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
    1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程的SOP文件以及相關記錄表單,有范例內(nèi)容最好   [更多]
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    shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
    ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內(nèi)容: 機構和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設備:生產(chǎn)設備驗證文件,生產(chǎn)設備清潔驗證文件,生產(chǎn)設備操作規(guī)程,檢驗設備操作規(guī)程; 設計開發(fā):相關文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,輻照滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:動物源產(chǎn)品風險控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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    zhucehao 2020-05-21 13:16 IP:廣州
    求一份L30D-55藥品信息   [更多]
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    yangchunping 2020-05-20 15:25 IP:廣州
    1安全風險分析報告 2備案表 3品技術要求 4成品檢驗報告 5臨床評價 6 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7生產(chǎn)制造信息 8符合性聲明   [更多]
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    同卓 2020-05-18 17:34 IP:東莞
    要求: 本公司主要承接藥企的方法開發(fā)與驗證項目工作,并有意發(fā)展為CRO實驗室。 需要一整套體系文件(包括SOP及其記錄表格)越詳細越好,設備管理操作、偏差管理,OOS、CAPA等文件及其相應記錄表格等等 注意:需要一臺完整的體系文件,不是單個文件!謝謝   [更多]
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    gosnaly 2020-05-15 10:32 IP:未知
    需要銀杏葉提取物信息   [更多]
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    awen0926 2020-05-13 17:23 IP:合肥
    硫代硫酸鈉注射液生產(chǎn)的需要,急需成品無菌方法學資料。   [更多]
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    cly881020 2020-05-13 10:12 IP:成都
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    huanyu1983610 2020-05-11 19:45 IP:重慶
    求購鹽酸佐拉維酮片信息 需求名稱:求購鹽酸佐拉維酮片信息 要求時間:在2020.06.01日前提交 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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