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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號(hào)、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認(rèn)、計(jì)量和校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP：廣州

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臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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qh5018787 2020-07-22 15:59 IP：南京

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尋求MAH質(zhì)量管理體系文件

全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄價(jià)格可以協(xié)商 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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qh5018787 2020-07-22 15:56 IP：南京

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尋求藥品研發(fā)全套質(zhì)量管理體系文件

尋求化學(xué)藥物研發(fā)全套質(zhì)量管理體系文件及目錄，主要是原料藥，制劑，分析等研發(fā)。價(jià)格可以再協(xié)商 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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xj880712 2020-07-22 12:06 IP：上海

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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件

需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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一劍霜寒 2020-07-21 14:09 IP：未知

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高效液相和氣相色譜的耐用性試驗(yàn)

本人做FDA方法學(xué)驗(yàn)證時(shí)，不知道耐用性交叉試驗(yàn)怎么做排列組合? [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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制藥小小學(xué)徒 2020-07-21 12:41 IP：廣州

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化學(xué)藥合成工藝開發(fā)方案模板、分析方法開發(fā)模板

詳細(xì)要求：需求名稱：藥物合成工藝開發(fā)方案模板、分析方法開發(fā)模板具體要求：參照ICH指導(dǎo)原則、NMPA申報(bào)要求起草要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?020年7月30日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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