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具體要求：具體要求：1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請(qǐng)流程 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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zoushuaihua 2019-12-30 09:52 IP：青島

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高價(jià)求購(gòu)2018年預(yù)沖式?jīng)_管注射器信息

高價(jià)求購(gòu)2018年預(yù)沖式?jīng)_管注射器信息，內(nèi)容要清晰，價(jià)格好商量。。。。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP：廣州

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求購(gòu)1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼，全套產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料模板（格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求）

求購(gòu)1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼，全套產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料模板（格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP：重慶

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尋申報(bào)上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件模板及文件目錄

1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過(guò)生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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lucasio 2022-09-14 10:33 IP：廣州

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求購(gòu)三類植入類醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)文檔一份

三類植入類醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)完整文檔，用于參考。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP：濟(jì)南

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求購(gòu)一整套cro體系文件

1、求購(gòu)一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來(lái)源于大型CRO公司。2、除了SOP文件，最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來(lái)一套 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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小小1110 2024-09-18 14:06 IP：北京

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鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液質(zhì)量信息全文模版

需要獲批的質(zhì)量信息全文模版以供參考 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP：上海

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求購(gòu)藥品（生物藥或中藥）CMC階段研發(fā)質(zhì)量管理體系文件

至少需要SMP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范，研發(fā)試驗(yàn)記錄模板和實(shí)驗(yàn)記錄管理規(guī)范，臺(tái)賬管理和記錄規(guī)范，研發(fā)日志要求及模板，實(shí)驗(yàn)報(bào)告格式及要求，分析方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要求等。視內(nèi)容詳實(shí)程度可加錢。 [更多]

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