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  • 13816364249ph668 2020-12-21 18:53 IP:未知
    標(biāo)準(zhǔn)號(hào):JX20020103 請(qǐng)?jiān)?020年12月25日之前 直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    tony_shen1103 2020-05-09 12:43 IP:廣州
    需要較完善且新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊(cè),文件清單,文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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    奇諾不卡123 2022-02-17 13:53 IP:佛山
    文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)驗(yàn)證管理文件、衛(wèi)生管理文件,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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    yangchunping 2020-05-20 15:25 IP:廣州
    1安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2備案表 3品技術(shù)要求 4成品檢驗(yàn)報(bào)告 5臨床評(píng)價(jià) 6 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7生產(chǎn)制造信息 8符合性聲明   [更多]
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    bokeo 2020-08-13 09:42 IP:鄭州
    gaodada 2021-12-14 16:40 IP:邵陽
    求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 。希望是最新的電子版(2020/2021)。   [更多]
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    gosnaly 2019-06-21 18:52 IP:未知
    需要谷維素原料藥信息   [更多]
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    MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
    1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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    還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德陽
    注意:需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括:藥品研發(fā)過程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項(xiàng)目管理規(guī)程等。   [更多]
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    一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP:上海
    需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運(yùn)營、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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