包含體系文件目錄及具體的文件，要求一整套的模板。包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP ；3、空白記錄表單 。至少含研發(fā)部門(mén)管理文件和項(xiàng)目管理文件（如產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理、委托開(kāi)發(fā)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、項(xiàng)目里程碑/節(jié)點(diǎn)劃分及驗(yàn)收管理文件，各階段驗(yàn)收文件目錄清單、項(xiàng)目管理工具模板、申報(bào)資料模板等）
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