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  • zzzheng123 2024-02-21 11:12 IP:蘇州
    格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報(bào)告等。   [更多]
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    bjy2022 2023-03-22 14:26 IP:福州
    完整的全套輻照滅菌驗(yàn)證方案及報(bào)告包括生物負(fù)載檢測、輻照劑量確定,劑量分布,最大耐受劑量等內(nèi)容。輻照劑量確定的方法按照GB 18280.2標(biāo)準(zhǔn)中的方法1:利用生物負(fù)載信息設(shè)定劑量。整份方案及報(bào)告有涉及公司名稱的可以用“#####有限公司”代替,其他數(shù)據(jù)及內(nèi)容應(yīng)完整保留。   [更多]
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    zhangliang1980 2011-08-03 11:34 IP:沈陽
      需要一個(gè)成熟的方法把人的胰島素基因轉(zhuǎn)移到大腸桿菌的細(xì)胞里,讓胰島素基因和大腸桿菌的遺傳物質(zhì)相結(jié)合。人的胰島素基因在大腸桿菌的細(xì)胞里指導(dǎo)大腸桿菌合成人的胰島素。要求是大腸桿菌基因工程菌.   [更多]
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    kan2008 2011-09-05 10:21 IP:重慶
    0我公司生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液,穩(wěn)定性不好,有白點(diǎn)。求購成熟生產(chǎn)工藝   [更多]
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    zsf31101 2024-08-28 16:38 IP:蘇州
    新建核藥生產(chǎn)基地,需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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    dxg12341090 2021-07-30 17:43 IP:宿州
    我有一種皮膚消毒液,但是氣味不好聞。求助把氣味改成其他好聞一點(diǎn)或者是消除掉氣味。請直接投稿與我聯(lián)系,完成任務(wù)可以獲得賞金。   [更多]
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    zzzheng123 2024-03-07 17:54 IP:蘇州
    格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報(bào)告等。   [更多]
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    bjy2022 2020-12-15 11:25 IP:福州
    機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號(hào)管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)程,生產(chǎn)過程檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等 采購:相關(guān)采購文件和記錄 銷售:相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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    huangliang1124 2015-09-25 16:52 IP:珠海
    有關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn),真實(shí)可靠   [更多]
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    chuntianyang0817 05-07 14:49 IP:未知
    品名:卡左雙多巴緩釋片,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20253511,質(zhì)量信息。   [更多]
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