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求購(gòu)適合醫(yī)療器械CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過(guò)多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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cao1119734085 2023-03-03 09:35 IP：寧波

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求購(gòu)仿制藥注射劑（2020年后過(guò)評(píng)）3類或4類M4格式全套申報(bào)資料模板一份

求化藥注射劑（水針）3類或4類 M4格式全套申報(bào)資料模板一份，可刪除核心數(shù)據(jù)；最好是word格式，可作為申報(bào)模板； [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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grafaaa 2024-01-29 18:15 IP：運(yùn)城

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求購(gòu)地西泮注射液生產(chǎn)工藝規(guī)程

提供地西泮注射液（無(wú)需通過(guò)一致性評(píng)價(jià)）成熟工藝規(guī)程、獲批工藝、再注冊(cè)工藝、工藝信息表均可。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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grafaaa 2024-01-31 18:29 IP：運(yùn)城

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求購(gòu)鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP：福州

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二類無(wú)菌醫(yī)療器械液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量質(zhì)量管理體系全套文件

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件及記錄生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件等；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等采購(gòu)：相關(guān)采購(gòu)文件和記錄銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄 [更多]

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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP：重慶

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求一份CRO公司疫苗臨床研究總結(jié)報(bào)告模板一份

近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報(bào)告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳 [更多]

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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP：圣何塞

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需要明確醋酸加尼瑞克信息中5個(gè)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)信息

醋酸加尼瑞克標(biāo)準(zhǔn)JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個(gè)雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列，并且需要提供來(lái)源信息。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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123456cp 2018-08-30 13:34 IP：泰州

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求購(gòu)?qiáng)W美拉唑腸溶膠囊空白丸芯上藥成熟生產(chǎn)工藝。

求購(gòu)?qiáng)W美拉唑腸溶膠囊空白丸芯上藥成熟生產(chǎn)工藝。 [更多]

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