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  • 胖妞寶寶超超 2020-11-28 16:56 IP:新鄉(xiāng)
    印度藥典IP 2018 原料藥 枸櫞酸西地那非(Sildenafil Citrate)標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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    limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP:濟南
    具體要求:地點濟南 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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    liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP:成都
    資料包括:安全風(fēng)險分析報告,產(chǎn)品技術(shù)要求,臨床評價資料,生產(chǎn)制造信息,符合性聲明   [更多]
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    黃藥師168 2020-12-08 16:28 IP:合肥
    需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》的要求。 要求時間:請在20年12月20日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    qq13855142951 2020-12-11 00:08 IP:XX
    Povidone《USP43-NF38》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份 NF Monographs: Crospovidone USP MONOGRAPHS: Povidone–Iodine   [更多]
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    陌子言 2020-12-13 19:28 IP:成都
    標(biāo)題:重金求購西甲硅油乳劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份 詳細(xì)要求: 需求名稱:西甲硅油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 具體要求:注冊標(biāo)準(zhǔn)號:JX201402333 要求時間:請在2020年12月31日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    森森淼淼炎炎 2020-12-14 09:42 IP:北京
    完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。   [更多]
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    CGLIGHT 2020-12-14 17:27 IP:南京
    需要一份質(zhì)量手冊,臨床CRO公司的,百度的不要,謝謝   [更多]
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    bjy2022 2020-12-15 11:25 IP:福州
    機構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,進(jìn)廠檢驗規(guī)程,生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等 采購:相關(guān)采購文件和記錄 銷售:相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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    labdxl 2020-12-17 17:07 IP:濟南
    需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料 如果無同類,一類液體敷料產(chǎn)品也可以   [更多]
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