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最新藥物研發(fā)中心質量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領用和發(fā)放、退貨等；設施設備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網絡系統(tǒng)管理、等；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數據管理和記錄、等；質量系統(tǒng)，工藝性能和產品質量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內部審計等 [更多]

生產研發(fā)>>工藝技術

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㖃生產研發(fā)>>工藝技術

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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知

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急需光子冷凝膠、冷敷凝膠、醫(yī)用敷料，退熱貼敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料生產備案資料模版

1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件及生產備案資料 [更多]

生產研發(fā)>>其他

懸賞：￥80.00

㖃生產研發(fā)>>其他

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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP：上海

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需要臨床試驗質量管理體系全套文件模版

1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數據管理、統(tǒng)計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程監(jiān)察和稽查的SOP文件以及相關記錄表單，有范例內容最好。質量好可追加 [更多]

生產研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產研發(fā)>>臨床試驗

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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知

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急需醫(yī)用敷料的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料生產備案資料模版

生產研發(fā)>>其他

懸賞：￥50.00