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發(fā)布時間㕄剩余時間㕂參與數(shù) 㕂價格㕂

㕝

氫氟酸_Jack 2020-06-05 15:33 IP：上海

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求購一套研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、MAH制度的質(zhì)量管理體系文件

1、求購一套高端研發(fā)、臨床實驗的質(zhì)量管理體系文件。含質(zhì)量手冊、各種管理類文件、各種操作類文件及記錄。 2、文件內(nèi)容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線企業(yè)的質(zhì)量體系要求。 3、必須為中文文件，中英文優(yōu)先。 4、文件應(yīng)高度適用于CRO CMO CDMO企業(yè)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥800.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞

￥800.00

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yangyuan104 2020-06-05 18:13 IP：鄭州

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求復(fù)方利多卡因乳膏信息

求復(fù)方利多卡因乳膏信息 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞

￥50.00

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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP：重慶

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求購醫(yī)療器械或藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系文件

1、文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，文件應(yīng)齊全，醫(yī)療器械臨床試驗的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導(dǎo)臨床試驗的開展。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

懸賞

￥200.00

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shenghuaxi 2020-06-06 14:08 IP：重慶

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Derek+Sarah基因毒性雜質(zhì)預(yù)測

4-氯乙酰乙酸乙酯基因毒性預(yù)測 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

懸賞

￥50.00

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zspccccc 2020-06-09 14:39 IP：上海

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需要一份CRO臨床試驗質(zhì)量管理體系（QMS）文件

大型CRO的SOP，QA去site稽查做事兒list清晰，好的話可以加錢。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

懸賞：￥88.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

懸賞

￥88.00

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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP：重慶

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求購一套三類醫(yī)療器械同品種比對的臨床評價資料

1、文件應(yīng)符合醫(yī)療器械臨床評價設(shè)計指導(dǎo)原則的要求。 2、資料齊全，能夠作為模板，不限產(chǎn)品種類。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

懸賞：￥100.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

懸賞

￥100.00

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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP：福州

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二類無菌醫(yī)療器械液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量質(zhì)量管理體系全套文件

機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件及記錄生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等采購：相關(guān)采購文件和記錄銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞

￥500.00

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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州

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求一份生理性海水鼻腔噴霧劑二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料全套模版

1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標簽樣稿 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞

￥200.00

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peng1979 2020-07-06 00:57 IP：南寧

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求一類：醫(yī)用冷敷凝膠的備案資質(zhì)

具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)