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要求：本公司主要承接藥企的方法開發(fā)與驗(yàn)證項(xiàng)目工作，并有意發(fā)展為CRO實(shí)驗(yàn)室。需要一整套體系文件（包括SOP及其記錄表格）越詳細(xì)越好，設(shè)備管理操作、偏差管理，OOS、CAPA等文件及其相應(yīng)記錄表格等等注意：需要一臺(tái)完整的體系文件，不是單個(gè)文件！謝謝 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

懸賞：￥100.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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yangchunping 2020-05-20 15:25 IP：廣州

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急需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

1安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2備案表 3品技術(shù)要求 4成品檢驗(yàn)報(bào)告 5臨床評價(jià) 6 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7生產(chǎn)制造信息 8符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥80.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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zhucehao 2020-05-21 13:16 IP：廣州

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求一份藥品信息

求一份L30D-55藥品信息 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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shopping44 2020-05-25 14:53 IP：武漢

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二類或三類醫(yī)療器械動(dòng)物源無菌創(chuàng)面敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件模版

ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內(nèi)容：機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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pizi88 2020-05-29 11:21 IP：上海

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求購藥物臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件模版

1、需要一套完整的針對臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運(yùn)營、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP：哈爾濱

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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系全套文件模版

藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責(zé)，人員培訓(xùn)管理，研究場所管理，儀器設(shè)備管理，物料管理，文檔管理、實(shí)驗(yàn)管理、財(cái)務(wù)管理，等。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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hahage 2020-06-03 21:41 IP：上海

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需要液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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ARD012 2020-06-05 13:24 IP：杭州

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求購磷酸奧司他韋膠囊注冊信息

標(biāo)題：求購磷酸奧司他韋膠囊注冊標(biāo)準(zhǔn)：JX20140010 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測