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（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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慎獨(dú)15 2023-02-02 13:26 IP：北京

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腫瘤I期臨床研究專業(yè)全套SOP模板

如題，若有完整的可隨時(shí)聯(lián)系，謝謝 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州

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申辦方的藥物臨床試驗(yàn)SOP

申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗(yàn)。需要成套SOP文件，包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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yanping1990 2019-01-25 09:26 IP：北京

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求購(gòu)“復(fù)方托吡卡胺滴眼液”注冊(cè)信息

求購(gòu)“復(fù)方托吡卡胺滴眼液”注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20170237 參天制藥 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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zhonglihua 2023-12-05 17:43 IP：赤峰

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求購(gòu)黃芪精顆粒質(zhì)量信息

復(fù)印件，標(biāo)準(zhǔn)為YBZ04082005-2012Z [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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制藥小小學(xué)徒 2020-07-21 12:41 IP：廣州

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化學(xué)藥合成工藝開發(fā)方案模板、分析方法開發(fā)模板

詳細(xì)要求：需求名稱：藥物合成工藝開發(fā)方案模板、分析方法開發(fā)模板具體要求：參照ICH指導(dǎo)原則、NMPA申報(bào)要求起草要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?020年7月30日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重慶

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尋申報(bào)上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件模板及文件目錄.

1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊

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中藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

1、完善的中藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報(bào)單位臨床試驗(yàn)管理文件體系 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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