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㕝

廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州

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求購醫(yī)療器械注冊臨床試驗申請全套文件

最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)規(guī)定的范本，用于臨床試驗機構(gòu)立項、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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nongzr123456 2024-09-29 15:43 IP：廣州

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求購樂替拉納咀嚼片（犬用）質(zhì)量信息模版

求購參比制劑樂替拉納咀嚼片（犬用）質(zhì)量信息，（獸用J..X..，清晰電子版 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國內(nèi)原料藥單獨申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）

主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：長春

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生物制藥研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件

1、針對于疫苗類生物制品；2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè)；3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗用藥物質(zhì)量管理規(guī)范》建立的質(zhì)量體系文件；4、包括程序文件，標準操作規(guī)程，記錄等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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grafaaa 2024-09-30 14:13 IP：運城

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求購尼莫地平注射液工藝信息表模版

一致性評價尼莫地平注射液工藝信息表模版 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都

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需要全套婦科凝膠驗證方案、報告

具體包括：設(shè)備驗證方案、報告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價，謝謝！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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Slience 2023-11-20 14:04 IP：亳州

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求購一份枸櫞酸鈉血濾置換液進口注冊標準

20年版 [更多]

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aerfa007 2024-04-10 08:51 IP：未知

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求購一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--醫(yī)用制氧機的全套注冊資料模板

格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP：青島

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求購84消毒液配方及生產(chǎn)工藝一份

包括84消毒液配制配方，生產(chǎn)工藝參數(shù)，操作規(guī)程，質(zhì)量標準等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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wuto 2021-08-03 16:16 IP：合肥

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求購亮丙瑞林植入劑質(zhì)量信息

求購亮丙瑞林植入劑質(zhì)量標準受理號JXHL0900170 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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