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求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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chimoph 2023-04-28 10:31 IP：上海

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滴眼劑車(chē)間管理制度文件

求購(gòu)滴眼劑車(chē)間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱(chēng)量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、燈檢機(jī)、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報(bào)告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者請(qǐng)聯(lián)系，謝謝各位！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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quaney 2022-06-17 14:55 IP：北京

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求《硫酸艾沙康唑膠囊》進(jìn)口注冊(cè)質(zhì)量信息文件

需求名稱(chēng)：硫酸艾沙康唑進(jìn)口注冊(cè)質(zhì)量信息具體要求：硫酸艾沙康唑進(jìn)口注冊(cè)質(zhì)量信息要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?022年6月30日之前交稿方式：在線交稿就是了，多謝！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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老兵2012 2024-08-14 21:12 IP：合肥

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求購(gòu)一份二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品--醫(yī)用婦科凝膠的注冊(cè)資料和生產(chǎn)技術(shù)資料模版

適用范圍包含“改善陰道萎縮引起的彈性減低”包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。3、核心成分為重組人源膠原蛋白3型，需要闡述作用原理 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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沈88775885 2022-12-19 14:34 IP：寧波

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求購(gòu)臨床試驗(yàn)用藥品GMP文件

臨床試驗(yàn)用藥品GMP體系文件，如緊急揭盲程序，工藝規(guī)程等等 [更多]

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