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一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳

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求購(gòu)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析體系全套文件

1：全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件（包括目錄及具體文件） 2：需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系 3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過(guò)的，符合CDE當(dāng)前最新要求的，或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行 [更多]

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Kutter 2022-12-28 11:52 IP：德陽(yáng)

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氨溴特羅口服溶液過(guò)評(píng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

YBH17382021或YBH00992021其中一個(gè)即可 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP：北京

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求購(gòu)普瑞巴林口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原研

普瑞巴林口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原研 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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184000197xu 2023-11-08 15:53 IP：未知

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求購(gòu)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液P2、P3資料

上市產(chǎn)品的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液P2、P3資料或者其他已上市或?qū)⒁鲜械膹?fù)雜注射劑的研究資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州

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二類醫(yī)療器械無(wú)菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證文件和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證）

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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