一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]

https://journal.pda.org/content/41/3/88.short 要求完整的版本。   [更多]

1.Title：Studies of the polymorphism of sodium valproate. (Ger.). Authors：Kleinebudde P; Thies R Publication Name：Sci.Pharm. Publication Year：1999 Keywords：Valproate Sodium/Oc Crystal/Ft Polymorphism/Ft Calorimetry/Ft X-Ray- Diffraction/Ft Analysis/Ft Crystallography/Ft Anticonvulsants/Ft Antimanics / Ft Oc / Ft Extract：2 Crystal modifications (M1 and M2) of Na valproate (NV) have been detected at RT, while a further form (M3) occurred at temperatures above 100 deg. Untreated NV, which had been recrystallized from toluene or ethyl acetate occurred as modification M1. These modifications were examined by thermoanalytical (DSC, thermogravimetry) and X-ray crystallographic methods. 2.【題名】Polymorphism of sodium valproate 【作 者】Mifsud, H.;Miguel, L.;Lavastre, V.;Maire, G. 【刊 名】Calorim. Anal. Therm. Calorimetrie et Analyse Thermique 【出版日期】1993 【卷 號】Vol.24 【頁 碼】309-312 【關(guān)鍵詞】polymorphism sodium valproate Polymorphism of sodium valproate 1069-66-5 polymorphism 【摘 要】Polymorphism anal. is of fundamental pharmaceutical importance for correct development of a drug, as it provides valuable knowledge of its biopharmaceutical and technol. aspects. Indeed, different polymorphs exhibit different phys. properties that can affect bioavailability. Polymorphism screening has been developed in the authors' lab., based on crystn. parameter variations for a given drug in soln. Sodium valproate is an anti-epileptic drug commercialized under the name Depakine. Five polymorphic forms were obtained by the screening and characterized by differential scanning calorimetry, X-ray powder diffractometry, thermogravimetry and IR spectroscopy. The relationships between these forms were examd.   [更多]

求助：尼可地爾片注冊標(biāo)準(zhǔn)（最新的標(biāo)準(zhǔn)，不是JX20150161）！ 價格可以談！??！   [更多]

需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊管理辦法》等相關(guān)新法律法規(guī)。完全符合者共計200rmb酬金，50rmb為部分酬金。 舉例： 質(zhì)量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，收集的資料內(nèi)容需調(diào)整，取消收集GMP、GSP證書等。 舉例2： 質(zhì)量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，調(diào)整假劣藥定義，增加無公害處理的內(nèi)容等?。 舉例3：。。。。。。。。   [更多]

急需冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料   [更多]

需要氨酚沙芬口服溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)號：YBH02722009   [更多]

相關(guān)要求： 1. 每找到一處錯誤并給出正確編碼，8元/個（給出ATC分類理由） 2. 分類錯誤發(fā)現(xiàn)較多者，會再給予額外的獎勵 3. 發(fā)現(xiàn)的錯誤數(shù)量計算僅計一處，如同時在企業(yè)版/普及版/APP三個地方出現(xiàn)相同的錯誤，僅計為一處錯誤 4. 發(fā)現(xiàn)錯誤者，在下面直接留言即可，我會盡快核實處理 5. 此貼僅為收集錯誤，懸賞的獎勵再單發(fā)帖子進行獎勵   [更多]

如題，在附件中把CAS號或者SN號加上，截止時間：2020.12.10   [更多]

美國藥典 USP42 胞磷膽堿鈉（Citicoline Sodium）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 需要紙質(zhì)掃描版（影印版），帶有USP42和頁碼 注：該標(biāo)準(zhǔn)上不能帶有其他印刷的文字，網(wǎng)絡(luò)版不要。   [更多]